Новокаїн (прокаїну гідрохлорид) та дексаметазон форма випуску – розчин для ін’єкцій!



жүктеу 40.36 Kb.
Дата27.01.2019
өлшемі40.36 Kb.
түріПовідомлення

До уваги заявників, які представляють в Україні лікарські засоби, діючою речовиною яких є: новокаїн (прокаїну гідрохлорид) та дексаметазон - форма випуску – розчин для ін’єкцій!
Державний експертний центр МОЗ (далі - Центр) повідомляє, що Департаментом післяреєстраційного нагляду (далі – Департамент) Центру 22.04.2016 р. о 1015 електронною поштою отримано карту-повідомлення про випадок смерті чоловіка Б.В.О. 1952 р.н., що стався у міська клінічній лікарні екстреної та швидкої медичної допомоги 14.04.2016 р. об 1130.

Одночасно електронною поштою отримано додаткову інформацію стосовно даного випадку смерті чоловіка Б.В.О. 1952 р.н. від лікаря-реаніматолога, що містить копії первинної медичної документації у складі: Посмертний епікриз до історії хвороби хворого Б.В.О.; лист лікарських призначень; лист основних показників стану хворого; лікарське свідоцтво про смерть; продовження протоколу патологоанатомічного дослідження, Карта виїзду швидкої медичної допомоги.

Згідно даних карти-повідомлення та копій первинної медичної документації смерть чоловіка Б.В.О. 1952 р.н., можливо настала внаслідок гострої серцево-судинної недостатності, що виникла як наслідок алергічної реакції по типу Стивенса-Джонсона після  застосування лікарських засобів (далі – ЛЗ): Новокаїн та Дексаметазон (виробники, дозування, процентний склад речовин невідомий).

Інформація про пацієнта: Б.В.О., дата народження: 09.03.1952. Клінічний діагноз при поступленні у лікарню: Алергічна реакція по типу набряку Квінке. ІХС. Дифузний кардіосклероз. Афтозний стоматит. Лакунарна ангіна. Гіпертермія.  Застарілий компресійний перелом хребця грудного відділу хребта.

З анамнезу, що з 11.04.2016 чоловіку у поліклініці з метою знеболення почали проводити блокади з новокаїном та дексаметазоном після встановлення йому діагнозу: Застарілий компресійний перелом хребця грудного відділу хребта. Першу блокаду хворий переніс без ускладнень. 12.04.2016 було проведено другу блокаду із застосуванням новокаїну та дексаметазону.

 Опис побічної реакції: 12.04.2016 приблизно через 5 годин після ін’єкції у чоловіка з’явився різкий набряк обличчя, шиї,  який швидко прогресував, однак хворий за медичною допомогою не звертався. Карета швидкої медичної допомоги була викликана 13.04.2016 о 1230, коли стан хворого значно погіршився, чоловік практично перестав розмовляти через відчуття нестачі повітря, закладеність носу, слизових виділень з носу, що було обумовлено проявами набряку Квінке, температура тіла була підвищеною. Після огляду пацієнта, лікарями бригади швидкої медичної допомоги було надано медичну допомогу, а саме введено Дексаметазон 12 мг в/в, Анальгін 50% 2 мл, Димедрол 1% 1 мл, розчин Натрію хлориду 0,9% 500 мл в/в краплинно.

13.04.2016 о 1400 хворого було госпіталізовано до відділення інтенсивної терапії та реанімації міської клінічної лікарні екстреної та швидкої медичної допомоги.

Стан хворого при поступленні тяжкий, пацієнт не контактний. Шкіряні покрови та слизова бліда, відмічається профузне потовиділення. Обличчя з вираженим набряком, очні щілини різко набряклі, виражений набряк повік, огляд зіниць та очного яблука неможливий. Аускультативно дихання проводиться над обома легенями, ослаблене, аускультація на рівні трахеї з «характерним  свистом». Гемодинаміка: АТ 100/60 мм рт. ст,  ЧСС 100 уд. за хв. Діяльність серця ритмічна, тони серця приглушені. Живіт доступний пальпації, хворий на пальпацію не реагує. Набряків кінцівок тіла не виявлено. Периферичні лімфовузли не пальпуються.

У відділенні реанімації було проведено катетеризацію периферичної вени. Була набрана  кров та сеча для проведення клініко-біохімічного та токсикологічного дослідження. Проведена медикаментозна терапія: плазмоферез, дексаметазон 12 мг тричі, 8 мг тричі, 4 мг тричі; фуросемід 2 мл 1 р/д; еуфілін 5 мл 3 р/д; магнію сульфат 5 мл 3 р/д; анальгін 2 мл 1 р/д; димедрол 1 мл 1 р/д; аміназин 2 мл 1 р/д; морфін 1 мл 1 р/д; дипроспан 1 мл 1 р/д; дофамін 200 мл в/в краплинно; атропін 1 мл; адреналін 1 мл 5 р/д. 

За час надходження пацієнта у відділенні реанімації стан хворого залишався край тяжким з прогресуючою від’ємною динамикою, не дивлячись на проведену інтенсивну терапію.

14.04.2016 з 0800 відмічалось зниження показників гемодинаміки. Розпочато інфузії вазопресоров.

14.04.2016 о 1030 відмічалось наростання гострої лівошлуночкової недостатності (набряк легень). Проведена оротрахеальна інтубація трубкою 9,0, з трахеї санувалась ведика кількість пінної геморагічної мокроти. Пацієнт переведений на ШВЛ апаратом РО-6 у режим нормовентиляції FiО2 – 1,0, сатурація крові 82%. На фоні проведення ШВЛ о 1100 констатується зупинка серцевої діяльності – асистолія. Розпочато реанімаційні заходи: непрямий масаж серця, продовжено ШВЛ з FiО2 – 1,0, введено адреналін 1 мл кожні 5 хв. Реанімаційні заходи протягом 30 хв. – без ефекту.

14.04.2016 о 1130 констатовано біологічну смерть пацієнта Богачьова В.О. 1952 р.н.

Посмертний діагноз: ІХС: Гострий коронарний синдром? Атеросклеротичний кардіосклероз. Атеросклероз вінцевих артерій. Н2А. Гостра лівошлуночкова недостатність. ДН. Алергічна реакція на медикаменти по типу Стивенса-Джонсона. Лайєла.

Тіло пацієнта Б.В.О. 1952 р.н. направлено на патологоанатомічне дослідження.


У лікарському свідоцтві про смерть, від 15.04.2016 на чоловіка Б.В.О. 1952 р.н. зазначено:

Причина смерті: Побічна дія медикаментів при їх терапевтичному застосуванні. Y 48.3

Хвороба (патологічний стан), що призвели до смерті:

а) Набряк мозку. G 93.6

б) Побічна дія медикаментів при їх терапевтичному застосуванні. Y 48.3
З протоколу патологоанатомічного дослідження від 15.04.2016.

Попередній патологоанатомічний діагноз: Побічна дія медикаментів (новокаїну) при їх терапевтичному застосуванні. Набряк Квінке. Набряк головного мозку.



Інформація про виробника, заявника, процентний склад лікарських засобів Новокаїн та Дексаметазон у Державного експертного центру МОЗ відсутня.
Каталог: site -> files -> farmakonaglyad
files -> Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони
files -> Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони
farmakonaglyad -> Звіт про несприятливі події після імунізації при проведенні кампанії додаткової імунізації проти поліомієліту в Україні
farmakonaglyad -> Наказ Міністерства охорони здоров’я України № Реєстраційне посвідчення
farmakonaglyad -> Наказ Міністерства охорони здоров’я України № Реєстраційне посвідчення
farmakonaglyad -> №783 Реєстраційне посвідчення


Достарыңызбен бөлісу:


©kzref.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет