О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики



жүктеу 22.04 Kb.
Дата30.03.2018
өлшемі22.04 Kb.


О проведении инспектирования иностранных производителей
лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации
от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащий производственной практики» п р и к а з ы в а ю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств


для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней


со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)
для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.




Заместитель Министра

С.А. Цыб

Приложение

к приказу Минпромторга России



от _____________2016 г. № ____


Перечень иностранных производителей лекарственных средств
для медицинского применения, подлежащих инспектированию на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики




Наименование производителя

Адрес осуществления деятельности

Салютас Фарма ГмбХ (Отто-фон-Герике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия)

Отто-фон-Герике-Алле 1 согласно текущим планам предприятия № 1-23, 39179 Барлебен, Германия

Хемофарм А.Д. (26300 Сербия, Вршац, Београдский путь бб.)

15000 Сербия, г. Шабац, Хайдук Велькова бб

Хемофарм А.Д. (26300 Сербия, Вршац, Београдский путь бб.)

Сербия, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб

Хемофарм д.о.о. (26300 Сербия, Вршац, Београдский путь бб.)

78000 Босния и Герцеговина, г. Баня-Лука, Новаковичи бб

Хемофарм А.Д. (26300 Сербия, Вршац, Београдский путь бб.)

26300 Сербия, Вршац, Београдский путь бб.

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз (Группа операционной поддержки, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия)

Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия

САНОФИ ПАСТЕР (2, авеню Пон Пастер, 69367 Лион, Седекс 07, Франция)

1541, авеню Марсель Мерье, 69280 Марси лЭтуаль, Франция




Достарыңызбен бөлісу:


©kzref.org 2017
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет