Техническое задание на продукцию производства этп



жүктеу 29.16 Kb.
Дата14.03.2019
өлшемі29.16 Kb.
түріТехническое задание

Техническое задание на продукцию производства ЭТП «МГ»




Наименование

Характеристика

Пинцеты глазные микрохирургические


Назначение: предназначены для офтальмологических операций, проводимых под микроскопом

Пинцеты в зависимости от функционального назначения подразделяются на следующие группы:

пинцеты фиксационные (Пинцет склеральный изогнутый 1×2-зубый м/х 75×0,6 мм, высота зуба 0,3 мм; Пинцет роговичный изогнутый 1×2-зубый м/х 75×0,5 мм, высота зуба 0,15 мм; Пинцет глазной 1×2-зубый м/х по Пофику 85×0,7 мм, высота зуба 0,3 мм; Пинцет глазной фиксационный 1×2-зубый прямой 95×0,4 мм, высота зуба 0,2 мм; Пинцет глазной 1×2-зубый м/х прямой 85×0,7 мм, высота зуба 0,3 мм)

пинцеты переднекамерные (Пинцет глазной переднекамерный изогнутый 72×0,8 мм, рабочая площадка 1,5 мм)

пинцеты для завязывания и удаления швов (Пинцет глазной для удаления швов 75 мм, рабочая площадка 2,5 мм; Пинцет глазной для завязывания швов изогнутый 85 мм, рабочая площадка 8 мм отогнута на 60°; Пинцет глазной для завязывания швов прямой 88 мм, рабочая площадка 8 мм; Пинцет глазной для завязывания швов изогнутый 97 мм, рабочая площадка 8 мм отогнута на 45°)

пинцеты капсульные (Пинцет глазной капсульный изогнутый

106×0,6 мм, высота зуба 0,25 мм, рабочая часть отогнута на 45°; Пинцет глазной капсульный изогнутый «остроклювый» 108×0,6 мм, высота зуба 0,25 мм, рабочая часть отогнута на 45°)

пинцеты для раскалывания ядра хрусталика (Пинцет глазной для раскалывания ядра хрусталика 105 мм, рабочая часть 2,6 мм отогнута на 30°)

пинцеты для имплантации ИОЛ (Пинцет глазной для имплантации ИОЛ прямой 95×0,6 мм, рабочая площадка 7,8 мм с полукруглыми пазами диаметром 0,2 мм; Пинцет глазной для фиксации дужек ИОЛ, изогнутый 100 мм; Пинцет для оптической части заднекамерных ИОЛ, изогнутый 105 мм, рабочая часть 5 мм с внутренним пазом; Пинцет глазной для складывания мягких ИОЛ, изогнутый («захват») 100×10 мм; Пинцет глазной для заведения мягких ИОЛ, изогнутый («перехват») 95×0,6 мм; Пинцет глазной для имплантации упруго-эластичных ИОЛ, прямой 120 мм)

пинцет для витреотомии (Пинцет глазной для силиконовых линз при витреотомии, изогнутый 103×10,8 мм)

ирис-пинцеты (Ирис-пинцет глазной зубчатый анатомический, прямой 72×5 мм; Ирис-пинцет глазной зубчатый анатомический, изогнутый 71×5 мм, рабочая часть отогнута на 45°; Ирис-пинцет глазной 1×2-зубый хирургический, прямой 73×0,3 мм; Ирис-пинцет глазной 1×2-зубый хирургический, изогнутый 71×0,3 мм, рабочая часть отогнута на 45°)

- материал: бранши - сталь ЭП853 (03Х11Н10М2Т2)

упор и планка - сталь 12Х18Н10Т

Допускается замена материала на титан ВТ14-2,0

- масса:

– пинцеты фиксационные – 9 г

– пинцеты переднекамерные – 5 г

– пинцеты для завязывания швов – 8 г

– пинцеты для удаления швов – 6 г

– пинцеты капсульные – 13 г

– пинцеты для раскалывания ядра хрусталика – 9 г

– пинцеты для имплантации ИОЛ – 8 г

– пинцеты для имплантации мягких ИОЛ – 13 г

– пинцет для витреотомии – 8 г

– ирис-пинцеты – 5 г

- на наружных поверхностях бранш пинцетов - рифление

- цвет – матовый

- При смыкании пинцетов с зубцами вершины зубцов одной половины должны входить во впадины другой, а для остальных пинцетов — рабочие части должны смыкаться по длине, указанной в рабочих чертежах на инструмент, при этом концы губок не должны расходиться

- Бранши пинцетов должны быть упругими

- Пинцеты должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по ОСТ 42-21-2

- Назначенный срок службы - не менее двух лет при проведении работ по дезинфекции и стерилизации по 1.2.15 настоящих ТУ не более двух раз в сутки и среднем ресурсе:

– 5000 циклов — для пинцетов типа фиксационных;

– 20000 циклов — для пинцетов для витреотомии и для импланта- ции ИОЛ;

– 1500 циклов — для пинцетов для имплантации мягких ИОЛ.

За цикл принимают полное смыкание и размыкание пинцета.

- Пинцет согласно комплектности уложен в коробку, изготовлен- ную из полистирола марки ПСМД по ГОСТ 20282 по чертежам завода-изготовителя

- в комплект поставки входит пинцет одного наименования – 1 шт.

- РУ и сертификат соответствия





Достарыңызбен бөлісу:


©kzref.org 2017
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет