Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони



бет1/5
Дата07.02.2019
өлшемі0.62 Mb.
#65923
  1   2   3   4   5

Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

____________________ № _______


ПЕРЕЛІК

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних лікарських засобів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи





п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення




































АЛЬЦМЕРАТ

розчин для ін`єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі, по 5, 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери у пачці

АТ "Лекхім-Харків"

Україна

АТ "Лекхім-Харків"

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15056/01/01



АПСИБИН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10 (10х1) у блістері

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд

Індія

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ - 7)

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15095/01/01



АПСИБИН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістері

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд

Індія

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ - 7)

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15095/01/02



ВАЛЬПРОАТ 300-ТЕВА

таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.

Ізраїль

Меркле ГмбХ
(Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)

Німеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15091/01/01



ВАЛЬПРОАТ 500 - ТЕВА

таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.

Ізраїль

Меркле ГмбХ
(Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)

Німеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15091/01/02



ГЕМІТА

ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг у флаконах №1

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ

Німеччина

Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15058/01/01



ГЕМІТА

ліофілізат для розчину для інфузій, 200 мг у флаконах №1

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ

Німеччина

Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15058/01/02



ГЕМЦИТАБІН АМАКСА

порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1

Амакса Фарма ЛТД

Велика Британiя

сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;

виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії:


Актавіс Італія С.п.А., Італія;

вторинне пакування:


Комфасс ГмбХ, Німеччина

Німеччина/

Італя


реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15059/01/01



ГЕМЦИТАБІН АМАКСА

порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1

Амакса Фарма ЛТД

Велика Британiя

сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;

виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії:


Актавіс Італія С.п.А., Італія;

вторинне пакування:


Комфасс ГмбХ, Німеччина

Німеччина/

Італя


реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15059/01/02



ГІАЛУРОНІДАЗА

порошок (субстанція) в пластикових пакетах для фармацевтичного застосування

ТОВ "ТК "Аврора"

Україна

Шанхай Лінзим Біосаєнсіз Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15077/01/01



ГЕПАРИН НАТРІЮ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Янтаі Донгченг Біокемікалз Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15079/01/01



ДЕЗЛОРАТАДИН

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

КАДІЛА ФАРМАС`ЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15080/01/01



ДОТА

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування

ПАТ "Фармак"

Україна

Сіонк Фармасьютикалс Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15060/01/01



ЕСБРІЄТ

капсули по 267 мг № 270 у пляшці № 1

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості:
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США;
Первинне та вторинне пакування:
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС, США;
Первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості:
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;
Випробування стабільності:
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США;
Випробування мікробіологічної чистоти:
Інтернешнл Лабораторі Сервісіз Лімітед, Велика Британiя;

Випуск серії:


Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

США/

Велика Британiя/



Швейцарія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15073/01/01



ІЗОДИБУТ®

мікрокристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

ПАТ "Фармак"

Україна

ПАТ "Фармак"

Україна

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15061/01/01



КАЛІЮ ХЛОРИД

кристалічний порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

ВАСА ФАРМАКЕМ ПВТ. ЛТД.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15085/01/01



ЛАЗИН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах

Гетеро Лабз Лімітед

Індія

Гетеро Лабз Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/15063/01/01



МЕЛЬДОНІЙ

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

ПАТ "Фармак"

Україна

ПАТ "Фармак"

Україна

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15074/01/01



МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для фармацевтичного застосування

Чемо Іберіка, С.А.

Іспанiя

ЧЖЕЦЗЯН ЦЗЮЧЖОУ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД.

Китайська Народна Республіка

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15087/01/01



МОКСОФТ 400

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 15 (5х3) у блістері

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед

Індія

МСН Лабораторіс Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15096/01/01



МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ

порошок (субстанція) у поліетиленових пляшках та мішках для фармацевтичного застосування

Ховіон ФармаСьєнсіа СА

Португалiя

Ховіон ФармаСьєнсіа СА

Португалiя

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15088/01/01



МУКАЛТИН (ЕКСТРАКТ АЛТЕЇ ЛІКАРСЬКОЇ)

порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15084/01/01



НАТРІЮ ЦИТРАТ

кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Вест Бенгал Кемікал Індастріз Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15083/01/01



НІКОМЕКС

розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2), по 5 мл в ампулах № 5 (5х1)

ТОВ "ФАРМАСЕЛ"

Україна

ТОВ "НІКО"

Україна;

АТ "Лекхім-Харків",

Україна


Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15072/01/01



НІЦЕРГОЛІН

порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

ВЕЗ Фармахем д.о.о.

Хорватія

ТЕВА Чех Індастріз с.р.о.

Чеська Республiка

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15078/01/01



ОЛІЯ М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ, ПОДВІЙНОЇ РЕКТИФІКАЦІЇ

рідина (субстанція) у сталевих барабанах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

ФРЕЙ+ЛАУ ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15086/01/01



РИБОФЛАВІН

кристалічний порошок (субстанція) у мішках з ламінованої алюмінієвої фольги для фармацевтичного застосування

ТОВ "ТК "АВРОРА"

Україна

БАСФ СЕ

Німеччина

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15082/01/01



РИЦИНОВА ОЛІЯ

олія (субстанція) у бочках полімерних для фармацевтичного застосування

ПАТ "Галичфарм"

Україна

ПАТ "Галичфарм"

Україна

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15092/01/01



СТРІВЕРДІ® РЕСПІМАТ®

розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію, по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат®

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Німеччина

контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота":

СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ

, Німеччина

альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням мікробіологічної чистоти:

Ковенс Лабораторіс Лтд

, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії

виробництво, пакування, маркування, контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти), випуск серії лікарського засобу:

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина



Німеччина/ Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії/Німеччина


реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15065/01/01



СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Порус Лабораторіз Пвт Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15075/01/01



ТІАРА ТРІО®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15069/01/01



ТІАРА ТРІО®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15070/01/01



ТІВОРЕЛЬ

розчин для інфузій по 100 мл у пляшках № 1

ТОВ "Юрія-Фарм"

Україна

ТОВ "Юрія-Фарм"

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/15067/01/01



ФОСФОМІЦИНУ ТРОМЕТАМОЛ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Інтеркім, С.А., де С.В.

Мексика

Інтеркім, С.А., де С.В.

Мексика

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15081/01/01



ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ

порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного використання

ПАТ "Фітофарм"

Україна

Біоіберіка С.А.

Іспанiя

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/15094/01/01



В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції


Т.М. Лясковський

Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

____________________ № _______





Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5




©kzref.org 2022
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет