Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони



жүктеу 2.49 Mb.
бет1/13
Дата25.04.2019
өлшемі2.49 Mb.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13

Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України

____________________ № _______




ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, що пропонуються до державної реєстрації







п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску (лікарська форма, упаковка)

Заявник

Країна заявника

Виробник

Країна виробника

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення




































АСТЕР

таблетки по 500 мг/65 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 3 блістери в пачці; по 12 таблеток у блістері; по 1, або по 2 блістери в пачці

"Ксантіс Фарма Лімітед"

Кіпр

Санека Фармасьютікалз АТ

Словацька Республіка

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.



без рецепта

підлягає

UA/16604/01/01



ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД

кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках (зовнішній чорний) для фармацевтичного застосування

ТОВ "ТК "Аврора"

Україна

Ванбурі Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

-

Не підлягає

UA/16605/01/01



ЕЗОНЕКСА®

таблетки кишковорозчинні по 20 мг №14 (7х2), №28 (7х4) у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна

ПАТ "Фармак",
Україна
(виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія)

Україна

реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

Не підлягає

UA/16607/01/01



ЕЗОНЕКСА®

таблетки кишковорозчинні по 40 мг №7 (7х1), №14 (7х2), №28 (7х4) у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна

ПАТ "Фармак",
Україна
(виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія)

Україна

реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

Не підлягає

UA/16607/01/02



ЕЗОНЕКСА®

таблетки кишковорозчинні по 40 мг in bulk: по 7 таблеток у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна

Балканфарма Дупниця АТ

Болгарія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки



-

Не підлягає

UA/16606/01/02



ЕЗОНЕКСА®

таблетки кишковорозчинні по 20 мг in bulk: по 7 таблеток у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна

Балканфарма Дупниця АТ

Болгарія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки



-

Не підлягає

UA/16606/01/01



ТРОКСЕРУТИН

порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, вкладених у картонні барабани для фармацевтичного застосування

ПіСіЕйеС

Францiя

ЕКСПАНСІА

Францiя

реєстрація на 5 років

-

Не підлягає

UA/16608/01/01



Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції


Т.М. Лясковський

Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

____________________ № _______





Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13


©kzref.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет