Министерство здравоохранения Украины Национальная фармацевтическая академия Украины



жүктеу 12.9 Mb.
бет13/46
Дата07.09.2018
өлшемі12.9 Mb.
түріУчебник
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   46

Дозирование (Divisio) — это разделение порошковой массы на отдельные равные дозы.

Точность дозирования зависит от правильности и чувствитель­ности весов, правильного взвешивания, однородности порошковой смеси.

В аптечной практике дозирование порошков проводится обычно при помощи ручных аптечных весочков (см. главу 9), что является трудоемким процессом и требует определенных навыков. С целью ускорения данной операции в настоящее время предложены другие приборы, описанные в главе 10, принцип устройства которых осно­ван на дозировании порошков как по объему, так и по массе. Дози­рование по массе более точное, чем дозирование по объему. Поэтому по объему нельзя дозировать ядовитые и сильнодействующие лекар­ственные вещества.

В соответствии с требованиями ГФ XI отклонения в массе порош­ков не должны превышать следующих значений:


Масса порошка, г Допустимые отклонения, %
до 0,1 ± 15

0,11—0,30 ± 10

0,31—1,00 ± 5

свыше 1,0 ± 3



Упаковка порошков и медицинские капсулы. Для упаковки по­рошков, в зависимости от их физико-химических свойств, использу­ют различные упаковочные материалы: писчую, парафинированную и вощеную бумагу, пергамент и подпергамент, целлофан, полиэти­леновую пленку, картон и т. п.

Каждую отдельную дозу порошка высыпают на заранее разло­женные рядами бумажные капсулы, которые берут по числу пропи­санных порошков, а потом заворачивают, как показано на рис. 96. Заполненные капсулы складывают по три (пять) для удобства счета и помещают в бумажный пакет или коробочку.

Капсулы из проклеенной бумаги (простые капсулы) употребляют для упаковки негигроскопических и нелетучих веществ; из вощеной и парафинированной бумаги — для упаковки гигроскопических ве­ществ, а также веществ, изменяющихся под действием кислорода, углекислоты, легко выветривающихся. Вощеные и парафинирован­ные капсулы непригодны для упаковки порошков, растворимых в воске или парафине (эфирные масла, камфора, ментол, фенилсали­

цилат и др.). Камфора и ментол образуют эвтектический сплав с воском.

Пергаментные капсулы используются для упаковки летучих и растворимых в воске и парафине веществ (ментола, тимола, камфо­ры и др.). Целлофановые капсулы используют в тех же случаях, что и пергаментные. Пергамент и целлофан незначительно пропускают пары и газы, в то же время они жиронепроницаемые.

В последние годы практикуется возможность отпуска порошков в специальных пакетах из полиэтиленовой пленки. Однако не все вещества можно отпустить в этой упаковке ввиду ее газопроницае­мости (например, йод, камфору).

Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, кар­тонных и пластмассовых коробках. Порошки, содержащие значи­тельное количество кристаллизационной воды, легко подвергающи­еся выветриванию, например, натрия тетраборат, натрия сульфат, магния сульфат и др., до помещения их в пакет или коробку завора­чивают в пергаментную или парафинированную бумагу. Порошки, содержащие легкоразлагающиеся вещества (калия перманганат и др.), отпускают в стеклянных баночках (или трубочках), укупоренных пробкой.

Присыпки желательно отпускать в специальной упаковке с до­полнительной внутренней крышкой, имеющей мелкие отверстия для распыления.

По указанию врача порошки можно отпускать в специальных медицинских капсулах.

Медицинские капсулы (Capsulae) — дозированная ле­карственная форма, состоящая из лекарственного средства, заклю­ченного в оболочку. Желатиновые капсулы были впервые предло­жены во Франции в XIX в. В настоящее время они очень широко применяются в Западной Европе, Америке, где их наполняют лекар­ственными средствами заводским путем. Они предназначены для защиты лекарственных средств от воздействия внешней среды, мас­кировки неприятного вкуса и запаха, для предупреждения действия лекарств на зубы, слизистую оболочку полости рта или желудка. Капсулы обычно назначают для приема внутрь. Однако есть капсу­лы для подсадки под кожу, для введения в прямую кишку.

Оболочка капсулы изготовлена из желатина или других веществ, пластичность которых обеспечена путем прибавления таких веществ, как глицерин и сорбит. В состав оболочки могут входить такие вспо­могательные вещества, как поверхностно-активные вещества, непроз­рачные наполнители, консерванты, подсластители, красители, раз­

решенные к медицинскому при­менению, и ароматизаторы. По­верхность капсул может быть маркирована.

В капсулах могут отпускаться твердые, жидкие или вязкие лекарственные вещества. В ап­течной практике чаще всего в капсулах назначаются такие ле­карственные средства, как этак-ридина лактат, резорцин и др. Содержимое капсул может состо­ять из одного или более действующих веществ и таких вспомогатель­ных веществ, как растворители, разбавители, увлажнители и разрых­лители или без вспомогательных веществ. Содержимое капсулы не должно разрушать оболочку. Однако оболочка под воздействием пи­щеварительных соков должна разрушаться и высвобождать содержи­мое капсулы.

Различают четыре типа капсул: твердые с крышечками (Capsulae durae operculatae), мягкие с цельной оболочкой (Capsulae molles), кишечнорастворимые (Capsulae enterosolubiles) и капсулы с моди­фицированным высвобождением (Capsulae retard seu Capsulae cum liberatione modificata).

Для отпуска порошкообразных веществ применяют лишь твер­дые желатиновые капсулы, которые представляют собой пустые ци­линдры с закругленными днищами, входящие плотно одно в другое (рис. 97).

Изготовляют капсулы заводским способом, 8 номеров — от 000 (наибольшего размера) до 5 (наименьшего размера). В них помеща­ется соответственно от 0,1 до 1,5 г порошкообразных веществ. Наи­более часто применяют капсулы № 2—5, так как капсулы больших размеров тяжело глотать.

Емкость желатиновых капсул, приведенная в табл. 12, зависит от степени сдавливаемости порошка, объемной массы и т. д.

Таблица 12

Емкость желатиновых капсул


Номер

000

00

0

1

2

3

4

5

Средняя емкость

1,37

0,95

0,68

0,5

0,37

0,3

0,21

0,13

капсулы, мл

Наполняют капсулы порошками так: сначала отвешенные дозы раскладывают на открытые бумажные капсулы, потом каждую дозу при помощи частого надавливания на порошок меньшим по диамет­ру цилиндриком (днищем) набивают до тех пор, пока не войдет весь порошок.





Для лекарственных веществ, плохо набивающихся, допускает­ся предварительное увлажнение небольшим количеством спирта. В крайнем случае порошок акку­ратно засыпают в донышко кап­сулы.

После этого закрывают его другим цилиндриком (крышеч­кой). Если крышечка соскаки­вает, то при помощи ватки внут-



Рис. 98. Прибор для заполнения ренние ее края легко смачивают

желатиновых капсул водой.

В настоящее время исполь­зуют специальные приборы для заполнения желатиновых капсул

(рис. 98).

Желатиновые капсулы должны быть прозрачные и при взбалты­вании на протяжении 10 минут с 20-кратным количеством воды, нагретой до 35—40 °С, давать прозрачную жидкость, не имеющую постороннего запаха и вкуса.

Мягкие капсулы в виде шаровидных, овальных или продолгова­тых вместилищ предназначены преимущественно для отпуска жид­ких лекарств (например, масло касторовое). Оболочка мягких кап­сул может быть жесткой или эластичной в зависимости от содержания пластификаторов.

Кишечнорастворимые капсулы — это капсулы с измененным вы­свобождением, то есть их назначение заключается в устойчивости к желудочному соку и высвобождении действующего вещества или ве­ществ в кишечном соке. Они могут быть изготовлены путем нанесе­ния на твердые или мягкие капсулы кислотоустойчивой оболочки (кишечнорастворимые капсулы) или путем заполнения капсул гра­нулами или частицами, покрытыми кислотоустойчивой оболочкой.

Оформление порошков. Порошки, приготавливаемые в аптеках, оформляют основной этикеткой «Порошки». При необходимости на­клеивают предупредительную этикетку: «Сохранять в сухом, про­хладном, защищенном от света месте».

Порошки, содержащие ядовитые лекарственные вещества, долж­ны быть оформлены в соответствии с особыми правилами, установ­ленными МЗ Украины (см. главу 6).



ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПОРОШКОВ
Недозированные порошки. Порошки для растворов. Чаще всего для этого назначают разные лекарственные средства в кристалли­ческом виде, из которых больной сам готовит соответствующие рас­творы (полоскания, спринцевания, обмывания и т. п.).

Rp.: Acidi borici 15,0

Da. Signa. По 1 чайной ложке на

стакан воды. Полоскание

Отвешивают на ВР-20 15,0 г кислоты борной и отпускают в бу­мажном пакете или в картонной коробочке.

Присыпки. Рецептура сложных присыпок отличается большим разнообразием. В качестве основных вспомогательных веществ чаще всего используют тальк, крахмал, белую глину и др.

В зависимости от состава присыпки могут воспринимать воду (крахмал, бентонит), масла (цинка оксид, титана диоксид), масла и воду (глина белая).

Rp.: Dermatoli 5,0
Zinci oxydi 10,0
Talci 15,0

Misce, fiat pulvis Da. Signa. Присыпка при язвах

В ступке измельчают цинка оксид, затем помещают дерматол и смешивают. К полученной массе порошков добавляют (при сме­шивании) тальк. О качестве однородности судят по равномерности окраски смеси порошков (дерматол — окрашенное вещество).

Шипучие порошки — однодозовые и многодозовые порошки, главным обра­зом содержащие кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, быстро реагирую­щие в присутствии воды с выделением углекислого газа.

Шипучие порошки предназначены для растворения или диспергирования в воде перед применением. Принадлежат они к сложным неразделенным по­рошкам, дозируются при помощи чайной ложки или их выписывают на один прием.

В состав шипучих порошков чаще всего входят лимонная или винная (тар-тратная) кислота и натрия гидрокарбонат. Выделение углекислоты при раство­рении шипучих порошков преследует следующие цели: маскировку неприятно­го вкуса других ингредиентов порошка; улучшение всасываемости лекарственных веществ, так как углекислота раздражает чувствительные нервные окончания, усиливает перистальтику и улучшает секреторную деятельность желудочно-ки­шечного тракта. Ту же роль играет кислота в минеральных водах.

Лекарственные средства, входящие в состав шипучего порошка щелочного и кислотного характера, отпускают отдельно. Перед употреблением натрия гид­рокарбонат растворяют в необходимом количестве воды, добавляют кислоту, перемешивают и немедленно выпивают.

Лекарственные средства, из которых состоит шипучий порошок, можно от­пускать вместе, но обязательным условием является предварительное высуши­вание каждого отдельного ингредиента и отсутствие гигроскопических веществ.

Применение виннокаменной кислоты более удобно, так как она кристалли­зуется без образования кристаллогидрата, в то время как лимонная кислота кристаллизуется с одной молекулой воды и легко отсыревает. Примером может служить порошок Боткина (Pulvis aerophorus Botkini), в состав которого входит обезвоженный натрия сульфат (см. ГФ VIII), применяемый как слабительное средство.


Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5
Acidi tartarici 6,0

Natrii sulfatis sicci 2,0 Misce, fiat pulvis Da. Signa. Порошок Боткина

Тщательно высушенные и просеянные порошки винной кислоты и натрия сульфата смешивают в сухой, подогретой ступке с натрия гидрокарбонатом до получения однородной смеси, сразу же высыпают в сухую стеклянную баночку и плотно закупоривают.

Как видно из приведенного примера, главным условием приготовления ши­пучих порошков является устранение влаги, потому что взаимодействие между кислотой и натрия гидрокарбонатом происходит только при наличии влаги. Поэтому технология шипучих порошков в основном заключается в избежании преждевременной взаимной нейтрализации прописанных лекарственных средств, вплоть до момента их приема.

К шипучим порошкам относятся также гранулированные порошки (напри­мер, уродан), которые характеризуются превращением порошкообразной смеси всех ингредиентов в гранулы. Гранулирование в данном случае преследует цель уменьшения удельной поверхности порошка, что повышает устойчивость смеси ингредиентов к воздействию влаги воздуха. Для приготовления гранул смесь порошков увлажняют спиртом и протирают сквозь соответствующее сито. По­лученные гранулы сушат на воздухе или при очень слабом нагревании до удале­ния спирта. В настоящее время шипучие порошки в экстемпоральной рецептуре аптеки встречаются очень редко.

Зубные порошки. К сложным неразделенным порошкам принадлежат и зуб­ные порошки. Они готовятся по стандартным прописям парфюмерной промыш­ленности и в аптеку поступают в готовом виде.

Дозированные порошки. Технология простых дозированных по­рошков заключается в том, что сначала отвешивают лекарственное средство с расчетом на все количество прописанных порошков, а потом развешивают его на отдельные дозы.

Rp.: Acidi acetylsalicylici 0,3 Da tales doses № 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Отвешивают 6,0 г (0,3*20) ацетилсалициловой кислоты (кристал­лический порошок), измельчают в ступке, легко надавливая пести­ком (очень втирается в поры ступки) и развешивают по 0,3 г в воще­ные капсулы.

Технология сложных дозированных порошков. Для наглядного представления и лучшего усвоения методов приготовления сложных разделенных порошков из тех многих композиций, которые образо­вываются в результате объединения самых разнообразных лекар­ственных средств, необходимо выбрать такой порядок работы, при котором в кратчайший срок и при наименьшей затрате труда обеспе­чивается достаточная однородность смеси и потери веществ сводят­ся к минимуму. При этом необходимо руководствоваться общими правилами измельчения и смешивания. Приготовление сложных порошков с учетом особенностей введения некоторых лекарствен­ных веществ представлены ниже.

Порошки с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными средствами. При приготовлении порошков с ядовитыми и сильнодей­ствующими веществами (в том числе наркотическими и одурманива­ющими), необходимо соблюдать правила работы с ними (см. главу 6.). Ядовитые лекарственные вещества получают по требованию. На ли­цевой стороне паспорта письменного контроля (ППК) провизор рас­писывается в выдаче, а ассистент в получении требуемого количества ядовитого вещества с указанием его наименования и количества. По­лучая ядовитое вещество, фармацевт обязан убедиться в соответствии наименования на штангласе назначению в рецепте, а также в правиль­ности набора гирь и взвешивания.

Ядовитые и сильнодействующие вещества не следует растирать в пустой ступке (они, как правило, прописываются в незначитель­ных количествах). Поверхность ступки должна быть предваритель­но покрыта слоем более индифферентного вещества или вещества, входящего в большем количестве.



Приготовление сложных порошков с сильнодействующими ве­ществами.

Rp.: Dimedroli 0,05 Sacchari 0,3 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 6 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит сильнодействующее вещество (димедрол) и кристаллическое вещество — сахар. Порошок выписан распреде­лительным способом.

Необходимо проверить, не завышены ли разовые и суточные дозы димедрола путем сравнения прописанных доз в рецепте с фармако­пейными дозами:



высшая разовая доза (в.р.д.) высшая суточная доза (в.с.д.) лечебная разовая доза (л.р.д.) лечебная суточная доза (л.с.д.) Дозы не завышены

0,1 г 0,25 г

0,05 г (по рецепту) 0,05-3 = 0,15 г


Перед приготовлением вначале определяют массу каждого ингре­диента на все дозы порошков. Для этого массу одной дозы лекар­ственного вещества (по рецепту) умножают на число доз, указанных в рецепте:

Димедрола 0,05-6 = 0,3 г Сахара 0,3-6 = 1,8 г

Затем определяют развеску — дозу сложного порошка на один прием. Для этого существует два способа расчета: либо по рецепту суммируют разовые дозы лекарственных веществ (0,05 + 0,3 = 0,35 г), либо общую массу порошковой смеси делят на число прописанных доз ((0,3+ 1,8): 6 = 0,35 г).

Все расчеты производят до приготовления лекарственного препа­рата и записывают на обратной стороне ППК.

В ступке растирают 1,8 г сахара, после чего оставляют в ступке приблизительно 0,3—0,4 г, а остаток высыпают на капсулу. Потом помещают в ступку 0,3 г димедрола, тщательно смешивают с саха­ром, частями добавляют остаток сахара, смешивают до однороднос­ти. Перед добавлением каждой последующей порции сахара снима­ют при помощи целлулоидной пластинки со стенок ступки и пестика порошковую смесь, прилипшую к ним. Полученную смесь развеши­вают на 6 доз по 0,35 г в парафинированные капсулы.

Запись в ППК на лицевой стороне производится на латинском языке по памяти немедленно после приготовления лекарственного препарата в соответствии с технологией.

ППК

Дата № рецепта



Sacchari 1,8 Dimedroli 0,3

0,35 № 6
Приготовил: (подпись)


Проверил: (подпись)

Rp.: Dibazoli 0,1 Sacchari 0,3 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

В приведенной прописи разовая и суточная дозы дибазола завы­шены и в рецепте нет специальных пометок (восклицательный знак и доза, написанная прописью). Лекарственный препарат можно при­готовить, используя дибазол в количестве половины высшей разо­вой дозы на один прием.

л.р.д. а 0,1 г в.р.д. а 0,05 г л.с.д. а 0,3 г в.с.д. а 0,15 г

Расчет: Дибазола 0,05 : 2 = 0,025 г 0,025-10 = 0,25 г Сахара 0,3-10 = 3,0 г Развеска: 0,025 + 0,3 = 0,32 г

Технология аналогична предыдущему рецепту.



Приготовление сложных порошков с ядовитыми веществами. Для веществ, указанных в п. 20 приказа № 117 МЗ Украины от 30.06.94 г., кроме проверки высших разовых и суточных доз, необ­ходимо проверять единоразовый отпуск.

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,025


Analgini 0,25

Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Этилморфина гидрохлорид (наркотическое лекарственное ве­щество):

л.р.д. а 0,025 г в.р.д. а 0,03 г

л.с.д. — 0,025-3 = 0,075 г в.с.д. — 0,1 г В приведенной рецептурной прописи разовая и суточная дозы этилморфина гидрохлорида не завышены. Дозы анальгина также не завышены.

Норма единоразового отпуска этилморфина гидрохлорида состав­ляет 0,2 г, а в рецепте прописано на все порошки 0,25 г. Количество порошков следует сократить до 8 (0,025*8 = 0,20 г). После этого ле­карственный препарат можно приготовить. Технология аналогична приведенным выше прописям.

Тритурации (Trituratio). Если в рецепте прописано общее количество ядовитого или сильнодействующего вещества меньше 0,05 г на все порошки, то пользуются тритурациями. Слово «триту-рации» произошло от лат. trituratio — растирание.

Тритурации — это заранее приготовленные смеси ядовитых и силь­нодействующих лекарственных веществ с наполнителями.

Использование тритураций необходимо для обеспечения доста­точно точного дозирования ядовитых и сильнодействующих лекар­ственных средств, так как навеску лекарственного вещества менее 0,05 г невозможно отвесить с необходимой точностью. Иногда ядо­витые вещества прописаны в таких минимальных количествах, что их нельзя взвесить на ручных весах. Кроме того, тритурации дела­ют более равномерное распределение малых количеств ядовитого или сильнодействующего вещества в общей массе порошка.

Приготовление тритураций. Чаще всего в тритурациях в каче­стве наполнителя используют молочный сахар (Saccharum lactis), так как он имеет ряд преимуществ по сравнению с другими напол­нителями: негигроскопичен, наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отноше­ниях, без запаха, имеет слабый сладкий вкус, не токсичен, плот­ность молочного сахара (1,52) близка к плотности ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.

Тритурации из ядовитых лекарственных средств, разовые дозы которых в рецепте выражаются в миллиграммах, обычно готовятся в соотношении 1:100 (1 % ядовитого компонента, то есть берут 1 часть ядовитого лекарственного средства и 99 частей наполнителя), а из лекарственных средств, дозы которых выражаются в сантиграммах,— в соотношении 1:10 (10 % ядовитого компонента, то есть берут 1 часть ядовитого средства и 9 частей наполнителя). В первом случае 1,0 г тритурации равен 0,01 г ядовитого вещества, а в другом — 1,0 г тритурации равен 0,1 г ядовитого вещества. Так, например, для при­готовления 10,0 г 1 % тритурации атропина сульфата необходимо взять 0,1 г атропина сульфата и 9,9 г молочного сахара.

В затертой ступке растирают 9,9 г молочного сахара, выбирают на капсулу, оставив 0,1 г (равное количество ядовитому веществу) и смешивают с 0,1 г атропина сульфата. Затем постепенно в несколько приемов добавляют остаток молочного сахара (при тщательном сме­шивании). Однородность приготавливаемых тритураций зависит от тщательности растирания ядовитых веществ с наполнителем. Сле­дует учитывать, что при хранении тритураций с ядовитыми ле­карственными средствами, которые имеют значительно большую плотность, чем молочный сахар, например, ртути дихлоридом, мышьяковистым ангидридом и т. п., они расслаиваются. Поэтому такие тритурации нужно дополнительно каждый раз тщательно пе­ремешивать в ступке перед употреблением.

Для осуществления визуального контроля равномерности распределения сме­шиваемых компонентов желательно наполнитель использовать подкрашенным индигокармином (1 : 100). Особенно это важно при приготовлении тритурации с лекарственными веществами, значительно отличающимися по плотности от молочного сахара.

В некоторых зарубежных фармакопеях для лучшего контроля однороднос­ти смешения тритурации предусматривается добавление незначительного коли­чества красящего вещества — кармина, который также предварительно смеши­вается с наполнителем, применяемым для приготовления тритурации (1 : 100).

Тритурации готовят в количестве, достаточном для обеспечения примерно месячной потребности в них. Хранят тритурации в неболь­ших штангласах с притертыми пробками и соответствующими над­писями на этикетках:

Trituratio Atropini sulfatis (1 : 100) cum Saccharo lactis (0,001 Atropini sulfatis = 0,1 triturationis 1 : 100) Дата; № серии; № анализа; подпись лица, приготовившего тритурацию; подпись лица, проверившего тритурацию.

Приготовление сложных порошков с использованием тритурации.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0005

Proserini 0,01

Sacchari 0,3

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитыми лекарствен­ными веществами.

Атропина сульфат выписан в количестве менее 0,05 г, поэтому необходимо использовать тритурацию (1 : 100). Для того чтобы не увеличивать массу порошка, можно уменьшить количество сахара, выписанного в рецепте.

Расчет: Атропина сульфата 0,0005-10 = 0,005 г

Тритурации атропина


сульфата (1 : 100) Сахара Прозерина Развеска:

0,005-100 = 0,5 г (0,3-10) — 0,5 = 2,5 г 0,01-10 = 0,1 г (0,1 + 0,5 + 2,5) : 10 = 0,31 г



Сахар растирают в ступке, часть высыпают на капсулу, оставив приблизительно 0,1 г, добавляют 0,1 г прозерина (который получают по требованию), смешивают, затем добавляют 0,5 г тритурации атро­пина сульфата (1 : 100) (получают также по требованию), тщательно смешивают. Частями добавляют оставшийся сахар, смешивают до од­нородности. Развешивают по 0,31 г на 10 доз. Упаковывают в воще­ные капсулы, помещают в бумажный пакет. Оформляют сигнатурой, дополнительными этикетками «Обращаться с осторожностью», «Хра­нить в сухом месте», «Беречь от детей». Опечатывают.

В тех случаях, когда сахар не прописан в рецепте, то наполните­лем взятой тритурации увеличивается масса порошка. Эти измене­ния в прописи обязательно отмечают на сигнатуре, указав количе­ство взятой тритурации и массу порошка.

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,002
Papaverini hydrochloridi 0,02
Novocaini 0,01

Natrii hydrocarbonatis


Magnesii oxydi ana 0,3

Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, со­держащий ядовитое лекарственное вещество — платифиллина гидро-тартрат, выписанное в малом количестве (менее 0,05 г), и сильнодей­ствующие вещества — папаверина гидрохлорид и новокаин, а также легкораспыляющееся лекарственное вещество — магния оксид.

В этом случае пользуются тритурацией платифиллина гидротар-трата (1:10).

Расчет: Платифиллина гидротартрата 0,002-10 = 0,02 г

Тритурации платифиллина гидротартрата (1:10) 0,02-10=0,2 г


Папаверина гидрохлорида 0,02-10 = 0,2 г

Новокаина 0,01-10 = 0,1 г

Натрия гидрокарбоната 0,3-10 = 3,0 г

Магния оксида 0,3-10 = 3,0 г

Развеска: (0,2 + 0,2 + 0,1 + 3,0 + 3,0) : 10 = 0,65 г

В ступке растирают 3,0 г натрия гидрокарбоната (меньше втира­ется в поры ступки), выбирают и оставляют примерно 0,1 г (равное количеству новокаина), добавляют 0,1 г новокаина и тщательно пе­ремешивают. Далее помещают в ступку 0,2 г тритурации платифил-лина гидротартрата, тщательно растирают, затем добавляют 0,2 г папаверина гидрохлорида, смешивают и добавляют остальное коли­чество натрия гидрокарбоната. В последнюю очередь прибавляют магния оксид (легкораспыляющееся вещество), смешивают и разве­шивают на 10 доз по 0,65 г.

Порошки упаковывают в парафинированные капсулы (так как на­трия гидрокарбонат — гигроскопическое вещество, а магния оксид по­глощает углекислый газ из воздуха и превращается в магния карбо­нат). Оформляют к отпуску аналогично предыдущему препарату.

Выдал: Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis (1 : 10) 0,2 сер. №

Дата Подпись

Получил: Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis (1 : 10) 0,2 сер. №

Дата Подпись

ППК


Дата № рецепта

Natrii hydrocarbonatis 3,0


Novocaini 0,1

Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis (1 : 10) 0,2 сер. №


Papaverini hydrochloridi 0,2
Magnesii oxydi 3,0

0,65 № 10

Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись)

Порошки с красящими лекарственными веществами. В соот­ветствии с приказом МЗ Украины № 44 от 16.03.93 г. (приложе­ние 8) к группе красящих лекарственных средств относят веще­ства, а также их растворы, смеси и т. д., оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других пред­метах, который не смывается обычной санитарно-гигиенической об­работкой. К таким лекарственным веществам относятся: этакриди-на лактат (риванол), бриллиантовый зеленый, индигокармин для инъекций, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин (ви­тамин В2), фурациллин, акрихин и др. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупо­ренной таре, раздельно по наименованиям.

К группе окрашенных лекарственных веществ относятся веще­ства, которые не оставляют окрашенный след на таре, укупорочных материалах. Они хранятся обычно, и порошки с такими веществами готовятся по общим правилам приготовления сложных порошков. К таким лекарственным веществам относятся: хинозол, дематол, про­таргол, колларгол и др.

Приготовление порошков с красящими веществами необходимо производить в отдельно выделенной ступке, на отдельном рабочем месте или на столе, покрытом белым листом бумаги. При отвешива­нии используют отдельные весочки. Порошки готовят, используя метод «трехслойности» (красящее вещество перед началом сме­шивания помещают между двумя слоями неокрашенного вещества).

Упаковку следует использовать такую, чтобы красящие вещества не загрязняли слизистую оболочку полости рта, например, желати­новые капсулы.

Rp.: Riboflavini 0,05

Natrii salicylatis 0,2 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 12 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения с красящим лекарственным веществом рибофлавином.

Расчет: Рибофлавина 0,05-12 = 0,6 г

Натрия салицилата 0,2-12 = 2,4 г


Развеска: 0,05 + 0,2 = 0,25 г

В ступку помещают 2,4 г натрия салицилата, растирают и высы­пают на капсулу, оставив в ступке приблизительно половинное ко­личество (1,2 г). На специальных весочках отвешивают 0,6 г рибо­флавина, добавляют к оставшемуся в ступке натрия салицилату, сверху насыпают слой растертого натрия салицилата и только после этого тщательно смешивают до однородности. При таком порядке работы уменьшаются потери красящего вещества за счет адсорбции на поверхности ступки и пестика, а также удается быстрее получить однородную смесь.

Полученный однородный порошок развешивают на 12 доз по 0,25 г в пергаментные капсулы или, если есть указание врача в рецепте, отпускают в желатиновых капсулах. Порошки оформляют по об­щим правилам.

Порошки с трудноизмельчаемыми, пахучими и летучими лекар­ственными веществами. Как отмечалось ранее, в составе сложных порошков нередко назначаются трудноизмельчаемые лекарственные ве­щества (камфора, ментол, йод, тимол и др.), которые целесообразно из­мельчать в присутствии спирта или эфира (см. табл. 8).

Rp.: Camphorae 0,1 Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит пахучее, летучее, трудноизмельчаемое ве­щество камфора.

Расчет: Камфоры 0,1-10 = 1,0 г

Спирта этилового 95 % 10 кап.

Сахара 0,25-10 = 2,5 г

Развеска: 0,1 + 0,25 = 0,35 г

Целесообразно порошки с такими веществами готовить на отдель­ном рабочем месте, применяя отдельные весы и ступку. Вначале в ступке растирают 2,5 г сахара и высыпают на капсулу. 1,0 г кам­форы растирают с 10 каплями 95 % спирта, после чего в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют растертый са­хар. Развешивают по 0,35 г и отпускают в пергаментных капсулах.

В состав порошков могут входить пахучие лекарственные сред­ства (как летучие, так и практически нелетучие), которые также хранятся отдельно в специальном шкафу в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. К пахучим лекарственным веще­ствам относятся; иодоформ, камфора, ментол, ксероформ, тимол, фенол и др. (см. приложение 7 к приказу № 44 МЗ Украины от 16.03.93 г.). При работе они должны отвешиваться на отдельных весочках, которые сразу протираются тампоном ваты, смоченным спиртом или смесью спирта с эфиром. Пахучие лекарственные ве­щества добавляются в последнюю очередь.

Порошки с сухими и густыми экстрактами. Приготовление сложных порошков с экстрактами, представляющими собой концен­трированные вытяжки из лекарственного растительного сырья, за­висит от свойств применяемого экстракта и его консистенции. В тех­нологии порошков очень часто используют экстракт красавки. В ГФ X приведены два препарата экстракта красавки: густой, содержащий 1,5 % алкалоидов, и сухой, содержащий 0,75 % алкалоидов, то есть 2 части сухого экстракта равняются 1 части густого экстракта (1:2). При отсутствии сухого экстракта для удобства работы в аптеках раз­решается использовать раствор густого экстракта — extractum Belladonnae solutum (1:2), который готовят по прописи: 100,0 г гус­того экстракта растворяют в смеси из 60,0 г воды, 10,0 г 90 % эти­лового спирта и 30,0 г глицерина. Вода является основным раство­рителем, глицерин играет роль пептизатора. Он предохраняет коллоидные растворы и растворы высокомолекулярных соединений, образующиеся при растворении экстракта, от коагуляции, старения.

Этиловый спирт улучшает растворение экстракта, а также выполня­ет роль консерванта. При хранении раствор экстракта менее устой­чив, чем исходный густой экстракт. Поэтому раствор разрешается готовить не более, чем на 15 дней.

Раствор экстракта красавки густого так же, как и сухой, приме­няют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте.

Rp.: Extracti Belladonnae 0,01


Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,2

Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

При отсутствии в рецепте указания о консистенции экстракта красавки всегда подразумевают густой. Самым удобным и наименее сложным является приготовление порошков с сухими экстрактами, которые готовят по общим правилам.

Расчет при использовании сухого экстракта красавки:

Экстракта красавки сухого (1:2) 0,01-2-10 = 0,2 г


Папаверина гидрохлорида 0,02-10 = 0,2 г
Сахара 0,2-10 = 2,0 г

Развеска: 0,02 + 0,02 + 0,2 = 0,24 г

В ступке тщательно растирают 2,0 г сахара, высыпают на капсу­лу, оставив примерно 0,2 г (равное количеству сухого экстракта кра­савки), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1:2), тща­тельно растирают и к полученной смеси при перемешивании добавляют 0,2 г папаверина гидрохлорида, смешивают несколько раз, снимая порошок со стенок ступки и пестика, затем добавляют остав­шееся количество растертого сахара и снова хорошо перемешивают. Контролируют качество измельчения и смешивания визуально. По­лученную смесь развешивают на 10 доз по 0,24 г.

Порошки упаковывают в парафинированные капсулы (сахар и экстракт красавки — гигроскопические вещества). Оформляют ана­логично указанному выше.

Густые экстракты не совсем удобны для практического примене­ния. При их дозировании наблюдаются значительные потери.

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015


Magnesii oxydi 0,5

Natrii hydrocarbonatis 0,2 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 12 Signa. По 1 порошку 3 раза в день



Расчет при использовании густого экстракта красавки:

Экстракта красавки густого 0,015-12 = 0,18 г

Магния оксида 0,5-12 = 6,0 г

Натрия гидрокарбоната 0,2-12 = 2,4 г

Развеска: 0,015 + 0,2 + 0,5 = 0,71 г

На ручных весах на кружочек фильтрованной бумаги при помо­щи шпателя отвешивают 0,18 г густого экстракта красавки. После взвешивания приклеивают экстракт к головке пестика вместе с бу­магой. Отделяют бумагу, смачивая ее несколькими каплями соот­ветствующего разбавителя (при водном экстракте — водой, а при спирто-водном — 40—70 % спиртом). Пропитавшись разбавителем, кружочек легко отделяется от экстракта, оставляя его на пестике. В пустую ступку, предварительно затертую натрия гидрокарбонатом, добавляют 5—6 капель 95 % спирта и растирают с ним экстракт до образования однородной густоватой жидкости. Потом постепенно добавляют натрия гидрокарбонат и в последнюю очередь магния оксид, дают разбавителю испариться и смешивают до получения однородной порошковой массы. Если нужно быстро удалить раство­ритель, то немного подогревают ступку.



Расчет при использовании раствора густого экстракта: Раствора густого экстракта красавки (1:2)

0,18-2 = 0,36 г — 18 кап.

(0,1 г — 5 кап.)

v р-ра густого экстракта '

Натрия гидрокарбоната 2,4 г


Магния оксида 6,0 г

Развеска: (0,015-2) + 0,5 + 0,2 = 0,73 г

В ступке растирают 2,4 г натрия гидрокарбоната, затем добавля­ют 18 капель раствора густого экстракта красавки, равномерно рас­пределяя его по всей поверхности порошка, оставляют на несколько минут для подсушивания. Добавляют 6,0 г магния оксида и осто­рожно смешивают до однородности.

ППК


Дата № рецепта

Natrii hydrocarbonatis 3,0

Extracti Belladonnae soluti (1:2) gtts XVIII

(0,1 р-ра = 5 кап.)


Magnesii oxydi 6,0

0,73 № 12


Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Использовать раствор экстракта красавки удобно, если в состав по­рошкообразной смеси входят вещества, обладающие высокой адсорб­ционной способностью и плохо растворимые в воде (магния оксид, магния карбонат, крахмал, фенилсалицилат и др.). В противном слу­чае образуются трудно дозируемые влажные комкующиеся смеси.

Порошки, содержащие экстракты, вследствие их гигроскопично­сти отпускают в вощеных или парафинированных капсулах.



Порошки с жидкими лекарственными средствами. В сложные порошки могут вводиться настойки, эфирные масла и др. Способ их приготовления зависит не только от количества и вида вводимой жидкости, а также и от физико-химических свойств прописанных порошкообразных лекарственных средств.

Если в сложные порошки входят жидкости в незначительных ко­личествах (2—3 капли на 1,0 г порошковой смеси), то в этих случа­ях вся жидкость адсорбируется порошком и не нарушается его сыпу­честь. В некоторых случаях их можно вводить в значительно больших количествах, причем, чем меньше добавленная жидкость растворяет этот порошок, тем больше удается ее добавить. Для более равномер­ного и быстрого распределения жидкость необходимо вводить в состав первых порций приготавливаемой смеси (соблюдая основное прави­ло смешивания — от меньшего к большему), распределяя ее по всей поверхности порошка, потому что добавленная жидкость к готовым порошкам требуют более длительного растирания.

Масса развески определяется взвешиванием общей порошковой смеси, так как добавляемые жидкости в процессе приготовления по­рошков частично испаряются.

Rp.: Phenobarbitali 0,03

Phenacetini 0,3

Tincturae Valerianae gtts II

Misce, fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения,


в состав которого входит сильнодействующее лекарственное веще-
ство (одурманивающее) — фенобарбитал и настойка валерианы.
Расчет: Фенацетина 0,3-10 = 3,0 г

Фенобарбитала 0,03-10 = 0,3 г

Настойки валерианы 2 кап.-10 = 20 кап. Развеска: определяется путем взвешивания общей массы порошка.

В ступке растирают 3,0 г фенацетина, высыпают на капсулу, ос­тавив в ступке примерно 0,3 г. После этого в ступку добавляют 0,3 г фенобарбитала. К полученной смеси добавляют 20 капель настойки валерианы (распределяя по всей поверхности порошка), оставляют на несколько минут для подсушивания, перемешивают и постепенно до­бавляют остаток фенацетина. Готовую порошковую смесь взвешива­ют и определяют массу отдельной дозы. Развешивают на 10 порций и отпускают в пергаментных капсулах.

При введении в состав порошков значительных количеств жид­костей образуются влажные, а иногда мокрые — тестообразные мас­сы. В этих случаях часть жидкости упаривают на водяной бане, на­гретой до 60 °С, в фарфоровой чашке или в предварительно нагретой ступке. Процесс испарения проводят, если настойки или жидкие экстракты не содержат летучих веществ, например, жидкий экст­ракт водяного перца, настойка красавки, строфанта и др.

Если в состав порошков входят в значительных количествах жид­кости, содержащие летучие действующие вещества (настойка вале­рианы, мяты, нашатырно-анисовые капли и др.), то для получения сыпучей массы можно добавлять (в незначительных количествах) вспомогательные вещества, способные адсорбировать жидкость (на­пример, крахмал, аэросил и др.).



Порошки из полуфабрикатов. Полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей из двух или более лекарственных веществ, составленных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся прописи. При приготовлении лекарственных препаратов к соответствующим полуфабрикатам до­бавляют те или иные ингредиенты согласно рецептурной прописи.

Использование полуфабрикатов, представляющих собой техни­чески обработанные полупродукты, существенно сокращает время, затрачиваемое на приготовление сложных порошков, что способствует повышению их качества и ускорению отпуска лекарств из аптеки.

В виде полуфабрикатов приготавливают только такие лекарствен­ные смеси, которые наиболее часто повторяются в рецептах аптек и представляют собой рациональные (с точки зрения их совместимо­сти) сочетания лекарственных веществ, не изменяющихся при хра­нении в течение определенного времени. Периодически прописи по­луфабрикатов пересматривают. Для каждого полуфабриката должны быть установлены условия и допустимый предельный срок его хра­нения.

Для предохранения полуфабрикатов от расслаивания их следует насыпать в штангласы доверху возможно полнее. При хранении в аптеке их необходимо периодически перемешивать в ступке.

Примером использования полуфабриката в работе аптеки является приготовление лекарственного препарата по следующей прописи:

Rp.: Dimedroli

Papaverini hydrochloridi ana 0,02

Glucosi 0,3

Misce, fiat pulvis

Da tales doses № 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Имеется полуфабрикат — папаверина гидрохлорид и димедрол поровну.

Расчет: Димедрола 0,02-20 = 0,4 г

Папаверина гидрохлорида 0,02-20 = 0,4 г

смеси 0,4 + 0,4 = 0,8 г
Глюкозы 0,3-20 = 6,0 г

Развеска: 0,02 + 0,02 + 0,3 = 0,34 г

Готовят по правилу смешивания сложных порошков. В ступке растирают 6,0 г глюкозы и часть высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,8 г. Добавляют 0,8 г полуфабриката и тщатель­но перемешивают до однородности, затем по частям прибавляют ос­тальное количество измельченной глюкозы. Развешивают по 0,34 г на 20 доз в парафинированные капсулы. Оформляют к отпуску.
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКОВ

Оценка качества порошков включает опросный, физический, ор-ганолептический, химический (выборочно) контроль и контроль при отпуске.

При оценке качества порошков производится прежде всего анализ документации (рецепта, ППК), проверка совместимости лекарствен­ных средств, проверка доз лекарственных веществ сильнодействую­щих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам вхо­дящих лекарственных веществ. Определяют отклонение в массе от-

СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОСТЫХ И СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ





дельных доз допустимым нормам. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования. Проверяют оформление порош­ков — соответствие этикеток, упаковки.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества порошков представлена на схеме 5. С целью повышения производи­тельности труда, обеспечения высокого качества лекарственных пре­паратов и оказания быстрой лекарственной помощи необходимо со­вершенствование всех технологических стадий порошков:



  • разработка и внедрение имеющихся средств малой механиза­ции на стадиях измельчения, смешивания и дозирования порош­ков;

  • использование полуфабрикатов для повышения производитель­ности труда;

введение в порошки вспомогательных веществ для преодоления несовместимостей лекарственных средств;

  • совершенствование упаковки для увеличения сроков годности лекарственных препаратов и обеспечения локального действия ле­карства (полиэтиленовые пленки, кишечнорастворимые капсулы);

  • осуществление теоретически обоснованного подхода к выбору технологии (соблюдение правил смешивания порошков и др.).


Каталог: download -> version
version -> 1. Тақырыптық карталар және олардың жіктелуі
version -> Зертханалыќ жўмыс №1
version -> Қазақстандағы пайдалы қазбаларды игерудің негізгі кезеңдері
version -> Қаныш Имантайұлы Сәтбаев
version -> 1Ж: Таң қалдырған Қазақстан бар әлемді, Берекелі, кең байтақ, жалпақ елді. Қазақстан адымдап бара берді, Көрінер көкжиектен далам енді! Кім танымас айтсаңшы, айтыңдаршы, Қазақстандай егемен менің елімді?! 2Ж
version -> А «Тоқырау жылдары»
version -> Лисаков қаласы білім бөлімі «№3 орта мектебі» мм тақырыбы: Менің шежірем – менің тарихым


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   46


©kzref.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет