Министерство здравоохранения Украины Национальная фармацевтическая академия Украины



жүктеу 12.9 Mb.
бет7/46
Дата07.09.2018
өлшемі12.9 Mb.
түріУчебник
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   46
Глава 7

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Классификация (классифицировать — размещать, распределять по порядку или разделу) явлений, предметов, фактов необходима в каждой области знания. Она превращает науку в единое логическое целое, дает представление о всем предмете, помогает характеризо­вать отдельные явления и факты в зависимости от нахождения в той или иной группе классификации, позволяет предвидеть еще не изве­стные или не изученные явления и предметы. Такая же классифи­кация требуется и в технологии лекарственных форм.

Под классификацией лекарственных форм следует понимать та­кую их систематизированную структуру, которая давала бы ясное и точное представление о курсе в целом и помогала характеризовать с технологической стороны отдельные лекарственные формы. Самым ярким и показательным примером в этом отношении может быть периодическая система элементов Д. И. Менделеева, в которой груп­па и ряд определяют свойства элементов, валентность, атомный вес, способность взаимодействовать с другими элементами и т. д.

Вопросом классификации лекарственных форм занималось мно­го ученых. Несмотря на многочисленные попытки создать единую классификацию, таковая до сих пор отсутствует. В настоящее время существует несколько систем классификации лекарственных форм, основанных на разных принципах. Каждая классификация в той или иной мере придает предмету определенную стройность.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО АГРЕГАТНОМУ СОСТОЯНИЮ, СПОСОБУ ПРИМЕНЕНИЯ И ПУТЯМ ВВЕДЕНИЯ

Наиболее устаревшей и наименее совершенной является класси­фикация по агрегатному состоянию, предложенная академиком Ю. К. Траппом (1814—1908), согласно которой все лекарственные формы поделены на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие, газо­образные.

Агрегатное состояние дает возможность судить о возможности при­дания лекарственным средствам той или иной внешней формы. На­пример, пилюли, шарики, которые нельзя сделать из мягких масс. Известно, что по агрегатному состоянию можно судить о скорости действия лекарственных форм, например, твердые лекарственные формы действуют менее активно, чем жидкие, а газообразные — активнее, чем жидкие.

Недостатком классификации лекарственных форм по агрегат­ному состоянию является следующее: одна и та же лекарственная форма, в зависимости от физических свойств вспомогательных ве­ществ, относится к разным группам; не учитываются особые тре­бования, предъявляемые к лекарственным формам в зависимости от способа применения; агрегатное состояние не содержит инфор­мации о технологических процессах приготовления лекарственных форм, что является главным признаком в технологии. Однако, она сохранилась до сих пор.

Более популярной и сравнительно обоснованной является клас­сификация по способу применения лекарственных форм, предло­женная В. А. Тихомировым (1841—1915). Согласно этой классифи­кации все разнообразие лекарственных форм подразделяют на энтералъные (лекарства, которые вводятся через желудочно-кишеч­ный тракт) и парентералъные (лекарства, которые вводятся, минуя желудочно-кишечный тракт).

Энтералъные лекарственные формы в зависимости от путей вве­дения в организм подразделяются на:


  1. Лекарственные формы, которые вводятся перорально («Внут­ренние»). Это микстуры, настои, отвары, капли, пилюли и др.

  2. Лекарственные формы, которые вводятся ректально («Наруж­ные»). Это суппозитории, растворы для клизм, спринцевания и др.

Парентералъные лекарственные формы в зависимости от путей введения в организм подразделяются на:

  1. Лекарственные формы, которые наносятся на кожные покро­вы и слизистые оболочки («Наружные»). Это мази, пасты, линимен­ты, пластыри, горчичники и др.

  2. Лекарственные формы, которые вводятся путем инъекции с нарушением целостности кожных покровов («Для инъекций»). Боль­шей частью это растворы, но могут быть суспензии и эмульсии.

Эта классификация является наиболее совершенной, потому что, в зависимости от способа введения лекарственных форм, можно оп­ределить заранее необходимые технологические процессы для их при­готовления. Так, например, суппозиторные лекарственные формы дол­жны иметь определенную температуру плавления, механическую прочность, необходимую внешнюю форму (конуса, цилиндра, торпе­ды). Лекарственные формы для инъекционного введения должны быть стерильными и т. д.

Кроме того, в зависимости от способа применения некоторые ле­карственные формы соответственно называют: примочки, присып­ки, полоскания, спринцевания и т. д.

Однако, следует отметить, что классификация по путям введе­ния имеет преимущественно медицинское значение, потому что воп­росы, связанные с технологическими операциями, отражены в ней посредственным путем. Более того, одни и те же лекарственные фор­мы представлены в разных группах, например, порошки для внут­реннего и наружного применения. Отдельные технологические опе­рации во многих лекарственных формах при их приготовлении повторяются, например, измельчение твердых веществ является ха­рактерным не только для порошков, но и для пилюль, мазей и т. д., однако общие принципы в приготовлении этих лекарствен­ных форм отсутствуют.

В учебнике профессора С. Ф. Шубина приводится классифика­ция, по которой лекарственные формы размещены по мере услож­нения технологического процесса их приготовления. В настоящее время доминирующее значение приобретает дисперсологическая классификация.


ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКАЯ (ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ) КЛАССИФИКАЦИЯ

Впервые эта классификация предложена профессором Н. А. Алек­сандровым. Потом разрабатывалась немецким ученым Вейхгерцем, а позднее была развита учеником и последователем Н. А. Александ­рова — А. С. Прозоровским. Дисперсологическая классификация ос­новывается на технологических процессах, которые являются об­щими при приготовлении всех сложных лекарственных форм.

С точки зрения технологии лекарственные формы можно рас­сматривать как физико-химические системы, имеющие определен­ную внутреннюю структуру. Основная цель, которая ставится при приготовлении всех сложных лекарственных форм, это тщатель­ное измельчение действующих компонентов и равномерное их рас­пределение в соответственном наполнителе (среде). С этими задача­ми всегда приходится сталкиваться независимо от агрегатного состояния, способа и места применения.

С увеличением дисперсности (измельчением) лекарственных средств возрастает их свободная поверхность, а значит, и поверх­ность соприкосновения с тканями и жидкостями организма, в ре­зультате чего повышается скорость и активность действия лекар­ственных форм. От равномерности распределения лекарственных веществ в массе наполнителя зависит правильность дозирования лекарственных форм при их применении.

Физико-химические системы, в которых одно вещество дисперги­ровано и распределено в другом, называют дисперсными системами. Вещество, измельченное и распределенное внутри другого вещества,


Таблица 2




Дисперсологическая характеристика лекарственных форм по А. С. Прозоровскому



Группа дисперсных

систем


Подгруппа дис­персных систем

Типовые системы

Лекарственные формы

1. Свободно-дисперсные

2. Связно-дисперсные

Системы без

дисперсионной

среды

Системы с жид­кой дисперсион­ной средой


Системы с пла­стично- или упруговязкой дисперсионной средой
Системы с твер­дой дисперсион­ной средой
Системы с газо­образной диспер­сионной средой

Системы без

дисперсионной

среды
Пропитанные связнодисперс-ные системы

Грубо- и мелкодис­персные системы
Растворы, золи, сус­пензии, эмульсии и комбинированные системы

Растворы, золи, сус­пензии, эмульсии и комбинированные системы


Растворы, золи, сус­пензии, эмульсии и комбинированные системы
Растворы, туманы, дымы
Твердые пористые тела, полученные из порошков путем сжатия или частич­ного склеивания

Твердые и упругие гели

Сборы, порошки
Все жидкие лекарственные формы (включая инъекционные лекарственные формы):
а) бесформенные системы - мази, пасты;

б) формированные системы - мазевые


и парафиновые карандаши, пластыри,
свечи, шарики, палочки, литые свечи

и шарики, полученные на основе жела­тиновых гелей

Карандаши из сплава серебра нитрата с калия нитратом, литые и прессованные свечи и шарики, приготовленные на основе жировых масс и твердых полиэтиленгликолей

Газовые смеси, ингаляции, курительные дымы


Таблетки, драже, микродраже, гранулы, тритурационные таблетки

Оподельдоки, глицериновые суппозито­рии, полученные на базе твердых мыл


представляет собой дисперсную фазу системы, а наполнитель (сре­да) — непрерывную дисперсионную среду. Все сложные лекарствен­ные формы по сути образованной структуры являются разнообраз­ными дисперсными системами. Технология лекарственных форм представляет собой разновидность дисперсологии, является ее фар­мацевтической частью.

Учение о дисперсных системах разработано академиком П. А. Ре-биндером и его школой. С этой точки зрения лекарственные формы можно классифицировать на основе размера частиц дисперсной фазы, наличия или отсутствия связи между ее частицами, агрегатного со­стояния и отличия внутреннего строения структурных систем.

В современной дисперсологической классификации систем, состо­ящих из мелких частиц, различают две основные, противоположные группы: свободнодисперсные и связнодисперсные системы (см. табл. 2).

Дисперсологическая классификация отражает важнейшие вопро­сы технологии лекарственных форм. Структурный тип лекарствен­ных форм определяет технологическую схему, то есть сущность и по­следовательность технологических операций, необходимых для их приготовления. Дисперсологическая классификация позволяет так­же предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хране­ния как гомогенных (длительно устойчивых), так и гетерогенных (нестабильных) систем; дает возможность первичной (визуальной) оценки качества приготовленного препарата. Например, известно, что растворы должны быть прозрачными (гомогенные системы), сус­пензии — равномерно-мутными (гетерогенные системы).

Более того, тип дисперсной системы в определенной степени будет характеризовать лекарственную форму и с биофармацевтической сто­роны, влияя на скорость высвобождения из нее лекарственных ве­ществ. Однако, дисперсологическая классификация лекарственных форм не лишена и отдельных недочетов. Так, например, мази и суп­позитории, объединенные в одной системе, отличаются не только по внешним признакам и способам применения, но и по технологическим процессам. Недостатком является также и то, что одна и та же лекар­ственная форма представлена в разных системах, например, суппо­зитории приведены в трех системах (с пластично- или упруговязкой дисперсионной средой, с твердой дисперсионной средой и в связнодис-персионной системе).

Однако, несмотря на некоторые недостатки, дисперсологичес-кая классификация лекарственных форм более рациональная по сравнению с другими видами классификации.

Таким образом, мы рассмотрели основные классификации ле­карственных форм. Однако, при характеристике конкретных ле­карственных форм приходится пользоваться и более узкими опре­делениями. К таким классификациям относятся:



1. Классификация лекарственных форм по признаку дозирова-
ния,
то есть отпускаются ли они в дозированном виде или нет. К до-
зированным лекарственным формам относятся: сборы (разделенные),
порошки (разделенные), таблетки, драже, микродраже, гранулы,
спансулы, мази (фрикционные), пластыри намазываемые, горчич-
ники, суппозитории, пилюли, лекарственные формы в ампулах, мик-
рокапсулы, лекарственные формы в капсулах, глазные пленки и др.

К недозированным лекарственным формам относятся: сборы (не­разделенные), порошки (неразделенные), медицинские карандаши, растворы (все виды), капли, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи, линименты, мази, аэрозоли и др.

Самостоятельного значения эта классификация не имеет, но в сочетании с другими часто необходима.


  1. Классификация лекарственных форм по способу производ­ства. Лекарственные формы можно разделить на лекарственные формы аптечного и заводского производства. Такая классификация лучше всего характеризует современное состояние и дифференциа­цию, наблюдающуюся в номенклатуре производства лекарственных форм. В настоящее время большая часть лекарственных форм при­готавливается как в условиях аптеки, так и заводов. И, наконец, имеются лекарственные формы исключительно заводского производ­ства (таблетки, гранулы, драже, спансулы, пластыри, горчичники, медицинские карандаши, глазные пленки, ампулированные лекар­ственные формы и др.).

  2. Классификация лекарственных форм в зависимости от пути их введения и терапевтического назначения предложена Я. И. Хад-

жаем. Согласно этой классификации различают пять путей введения: 1-й — в желудок (внутрь); 2-й — инъекции, вливания, имплантации; 3-й — ингаляции; 4-й — введение в полости тела, сообщающиеся с внешней средой (полости рта, носа, уха, прямой кишки, уретры и вла­галища); 5-й — нанесение на кожу и слизистые (в том числе глаз). Лекарственные формы разделены на шесть классов: 1-й — порошки и сборы; 2-й — таблетки, драже, гранулы; 3-й — капсулы; 4-й — жид­кости; 5-й — системы с пластичной или твердой дисперсионной сре­дой; 6-й — макромолекулярные терапевтические системы. Подклас­сы объединяют около 80 наименований лекарственных форм.

Эта классификация дает лекарственной форме более полную ха­рактеристику, вместе с тем, она не в полной мере учитывает послед­ние достижения научной фармации в области создания систем до­ставки лекарств.

Несомненно, что все предложенные классификации ценны, по­скольку отражают отдельные стороны теории и практики лекар­ствоведения. Однако целесообразнее использовать эти системы в сочетании друг с другом, иначе говоря, пользоваться интегриро­ванной классификацией, которая является одновременно научной, простой и неразрывно связанной с практической деятельностью ап­тек.

4. Интегрированная (комбинированная) классификация лекар­ственных форм приводится в учебнике И. А. Муравьева. По этой клас­сификации все лекарственные формы вначале разбиваются на четы­ре группы по своему агрегатному состоянию: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. При этом имеется в виду, что все они гото­вятся в обычных производственных условиях чистоты, так как от­пускаются нестерильными. К каждой из этих групп относятся со­ответствующие лекарственные формы или их подгруппы с сохранением за ними традиционных наименований (порошки, ра­створы и т. п.). Далее следуют отдельные виды лекарственных форм, которые характеризуются типом дисперсной системы (например, в растворах: истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, золи гидрофобных коллоидов). Внутри каждой лекар­ственной формы предусматривается подразделение по назначению: для внутреннего или наружного применения. Если условия назна­чения однотипны, как это имеет место, например, в пилюлях (ле­карственная форма исключительно для внутреннего применения) или в линиментах (лекарственная форма исключительно для на­ружного применения), то последнее подразделение, естественно, ис­ключается.

При составлении учебника мы также использовали интегриро­ванную (комбинированную) классификацию лекарственных форм, считая ее наиболее приемлемой для фармацевтической технологии в настоящее время.



Глава 8

ТАРА И УКУПОРОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ
Лекарственные средства и приготовленные лекарственные пре­параты, в зависимости от их агрегатного состояния и свойств, хра­нят и отпускают из аптек в соответствующей таре.

Тара применяется для защиты лекарственных средств от действия внешних факторов: света, температуры, воздуха и влаги. Следует также иметь в виду, что от свойств применяемой тары зависит дли­тельность хранения и качество лекарственных препаратов, потому что материал, из которого она изготовлена, может взаимодейство­вать с лекарственными средствами.

Тара и укупорочный материал должны отвечать требованиям показателей чистоты, защитных свойств, устойчивости к окружа­ющей среде, внешнего вида и адгезионных свойств.

К п о к а з а т е л я м ч и с т о т ы м а т е р и а л а относится отсутствие канцерогенных, токсических свойств и постороннего за­паха, сорбируемого лекарственными веществами. Все материалы должны пройти санитарно-гигиенические и токсикологические ис­пытания. Необходимо разрешение Министерства здравоохранения на применение их в контакте с лекарственными средствами.

К показателям защитных свойств материа­л а относятся проницаемость для паров воды, летучих веществ, газов (атмосферных и выделяемых лекарственными средствами), воды, спирта, масел, жиров, органических веществ и других, а также сорбция материалом тех ингредиентов лекарственных препаратов, которые обладают свойством проникать через материал.

К показателям устойчивости материалов к окружающей среде относятся устойчивость к атмосферным факто­рам (свет, температура, относительная влажность воздуха), меха­ническим воздействиям (проколы, сжатие, удары, вибрация), воз­действию лекарственных средств, плесени, микроорганизмов; отсутствие химического адсорбционного и диффузного взаимодей­ствия с упакованным лекарственным средством.

К п о к а з а т е л я м в н е ш н е г о в и д а относятся цвет и однородность окраски, гладкость поверхности и ее чистота (отсут­ствие жировых и механических загрязнений, коррозии и т. п.).

Адгезионные показатели характеризуют способность ма­териалов соединяться при помощи клеев или путем термосваривания.

В зависимости от типа материалов к ним предъявляются требо­вания проверки по той или иной группе показателей.

В зависимости от назначения различают тару рецептурную, ста­ционарную и материальную.



Тара рецептурная предназначена для отпуска лекарственных препаратов больным. Обычно бывает небольшого объема и удобная при пользовании. Жидкости отпускают во флаконах без притертых пробок вместимостью от 5,0 до 500,0 г, инъекционные растворы — во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками и металлическими колпачками под обкатку (рис. 6).

Различают номинальную и фактическую емкость стеклянной посу­ды: фактическая вместимость обычно на 15—20 % больше номи­нальной. Номинальная вместимость — это объем, равный объему отпускаемой во флаконе жидкости. Уровень помещаемой во фла­кон жидкости не должен быть выше плечиков флакона. Отпус­каемая жидкость ни в коем слу­чае не должна наполнять гор­лышко флакона.

Лекарственные препараты гу­стой и мазеобразной консистен­ции отпускают в банках, изго­товленных из стекла, фарфора, пластмассы и других материа­лов, вместимостью от 5,0 до 500,0 г (рис. 7).



Сыпучие лекарственные пре­параты отпускают в бумажных (из писчей бумаги, пергамент­ных, парафинированных или во­щеных), желатиновых или крах­мальных капсулах, которые помещают в бумажные пакеты или коробки. Гигроскопические сухие вещества (не разделенные на дозы) отпускают в склянках или пробирках с пробками.



Тара стационарная — так называемые «штангласы», пред­назначена для хранения сыпу­чих, жидких, густых и мазеоб­разных лекарственных средств в ассистентской. Изготовляют ее из стекла и фарфора с притерты­ми пробками объемом от 0,5 до 2 кг (рис. 8).

Для хранения вязких жидко-


стей (масла касторового, сиро-
пов, ихтиола и др.) применяют
специальные штангласы «с во-
ротничком», в которых около
внешней поверхности шейки есть рис. 8. Формы штангласов и банок (ста-
бортик, на внутренней поверхно- ционарных)
сти которого сделана выемка для стекания вязкой жидкости. Кро­ме того, для сохранения веществ, выделяющих едкий пар (масло горчичное, аммиак концентрированный и др.), применяют штанг-ласы с притертой пробкой и притертым колпачком.

Штангласы не являются основным хранилищем для лекарствен­ных средств. Они систематически пополняются из крупных матери­альных банок или бутылей.



Тара материальная предназначена для перевозки и хранения запасов лекарственных средств в подвалах и материальных комна­тах аптек. Это достаточно прочная тара значительных размеров, в которой хранят основную массу лекарственных средств (рис. 9).



Рис. 9. Виды материальной тары
В зависимости от их агрегатного состояния применяют тару, из­готовленную из соответствующих материалов. Например, жидкости сохраняют в бутылях вместимостью от 3 до 30 кг; сыпучие веще­ства — в банках вместимостью до 20 кг, в бумажных и тканевых мешках — вместимостью до 50 кг, в жестянках, деревянных ящи­ках и бочках — до 300 кг; вещества густой консистенции хранят в фарфоровых и стеклянных банках — до 20 кг, а также в металли­ческой и деревянной таре.
МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАРЫ

Аптечную тару изготовляют из различных материалов. Основны­ми из них являются: стекло, полимеры, фарфор, металлы, картон и бумага. Основные материалы для укупорки: корка, резина, полиме­ры, бумага, стекло.



Тара из неорганических материалов. Аптечная тара, изготовлен­ная из неорганических материалов, применяется достаточно широ­ко. Ценность ее заключается в индифферентности (фарфор, стекло) и прочности (металл), что является особенно важным для матери­альной тары.

К неорганическим материалам принадлежат:



  • силикатные (содержащие кремнезем) — самый распространен­ный вид материалов, из которого изготовляется тара стеклян­ная, фарфоровая, фаянсовая, керамическая (глиняная), а так­же эмалированные изделия;

  • металлы: жесть, алюминий, свинец, оцинкованное железо, нержавеющая сталь и др.

Тара из силикатных материалов и металлическая тара.

Тара из стекла. Из всех силикатных материалов чаще всего применяется стекло. Химический состав стекол очень разнообразный. Основной составной ча­стью их является оксид кремния SiO2, который, в зависимости от состава стекла, входит в количестве от 54 до 81 %. Кроме того, в разных сортах стекла обычно содержатся оксиды натрия, калия, кальция, магния, алюминия, бария, свинца, цинка, бора и др. Состав обычного «нормального» стекла обозначается формулой Na2CaSi6O4 или Na2O-CaO-SiO2.

Окраска стекла имеет также важное значение для сохранения лекарствен­ных средств. Известно, что бесцветное стекло пропускает химически активную часть спектра и поэтому на медикаменты, хранящиеся в таре из такого стекла, будет влиять свет, например, сантонин переходит в желтый хромосантонин, серебра нитрат чернеет, калия йодид буреет, растворы апоморфина гидрохло­рида зеленеют и т. д.

Стеклянная посуда, предназначенная для хранения и отпуска светочув­ствительных лекарственных средств и готовых лекарственных препаратов, из­готовляется из оранжевого или темно-синего стекла. Такая посуда является практически непроницаемой для химически активной части спектра с длиной волны менее 5000 А(ангстрем). Вопросы окраски стекла не регламентированы и методика проверки стекол на светопроницаемость пока еще недостаточно разработана.

В основном, простое стекло поддается гидролизу, то есть образованию под действием воды заметного количества растворимых основ. Такое стекло называ­ют «щелочным», и оно непригодно для хранения жидкостей, реагирующих со щелочами. Много лекарственных средств под влиянием щелочности стекла мо­гут существенно изменяться, например, большинство алкалоидов выделяется в виде осадков их солей, отдельные лекарственные средства в щелочной среде легко окисляются (апоморфина гидрохлорид, адреналина гидрохлорид, фенол), сложные эфиры омыляются и т.д. Это вредное действие щелочности стекла еще увеличивается при нагревании и длительном хранении, что имеет особенно важное значение при приготовлении инъекционных растворов.

Для определения химической стойкости (щелочности) стекла любых фла­конов неизвестной марки используют различные методы:

1-й метод. Отобранные на анализ флаконы в количестве не менее 5 штук от каждой партии промывают 2 раза водопроводной водой, ополаскивают 3 раза очищенной водой и заполняют очищенной водой на 3/4 объема, укупоривают и стерилизуют в паровом стерилизаторе (автоклав) при 121 °С (1,1 атм) в течение 30 минут или 100 °С в течение 1 часа.

После остывания определяют рН воды в испытуемых флаконах и сравни­вают с рН очищенной исходной воды. Если разница превышает 1,7, то стекло щелочное и всю партию посуды после мытья обрабатывают по соответствую­щей методике.



2-й метод. Отобранные на анализ 5 флаконов промывают, как указано выше, заполняют на 3/4 объема кислым раствором метилового красного и стерилизу­ют в паровом стерилизаторе (автоклаве) при 121 °С (1,1 атм) в течение 30 минут или при 100 °С в течение 1 часа. Если после стерилизации окраска раствора изменится от красной к желтой, то стекло щелочное и подлежит после мытья обработке для освобождения от щелочности.

В табл. 3 указаны марки медицинского стекла и их совместимость с груп­пами лекарственных средств. Кислотоустойчивое стекло не должно изменять­ся под действием пара кислоты хлористоводородной. Уже давно назрела не­обходимость в приготовлении специальной посуды высокого качества различного размера для приготовления и отпуска инъекционных растворов в аптечных условиях.



Тара из фарфора и фаянса. Этот вид тары применяется преимущественно для хранения лекарственных средств густой мазеобразной консистенции и не­которых порошкообразных веществ. В химическом отношении фарфор неактив­ный, малочувствительный к термическим колебаниям и сравнительно прочнее стекла. Недостатком фарфора является его ломкость и некоторая проницаемость

Таблица 3

Марки стекла, рекомендованные для упаковки лекарственных средств

Наименование стекла

Марка стекла

Рекомендуемая область применения

Медицинское тарное

обесцвеченное



МТО

Для сухих препаратов различного назначения, устойчивых к действию света. Для густых и жидких препаратов внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и света.

Медицинское

слабощелочное

(безборное)


АБ-1

Для сухих, густых и жидких препаратов внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию слабощелочного стекла и света.

Медицинское

светозащитное

оранжевое


ОС ОС-1

Для сухих препаратов различного назначения, неустойчивых к действию света. Для густых и жидких препаратов внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и неустойчивых к действию света.

Медицинское нейтральное

НС-2 НС-2А НС-1 НС-3 СНС-1

Для инъекционных растворов и других препаратов различного назначения, устойчивых к действию света и неустойчивых к действию щелочного стекла.

для светового луча. Тару, изготовленную из фарфора, покрывают устойчивой глазурью, которая обеспечивает непроницаемость для влаги и жиров.

Металлическая тара имеет ряд преимуществ перед силикатной (зна­чительная устойчивость против механических воздействий, герметичность, воз­можность придавания любой формы, относительно легкая масса и т. д.), однако она имеет существенные недостатки, ограничивающие ее применение. Так, на­пример, лекарственные средства, имеющие кислую или щелочную реакцию, вза­имодействуют со многими металлами. Из металлов чаще применяется жесть — для изготовления банок, бидонов, которые используют для хранения индиффе­рентных веществ. Оловянные или алюминиевые трубы применяют для отпуска отдельных мазей и пр.

Тара из органических материалов. К органическим материалам принадлежат:


  • пластические массы — это большая группа материалов, осно­ву которых составляют природные или искусственные высо­комолекулярные соединения;

  • волокнисто-целлюлозные материалы: бумага проклеенная, бу­мага парафинированная и вощеная, пергамент и подпергамент, целлофан, картон, а также изделия из дерева.

Т а р а и з п о л и м е р н ы х м а т е р и а л о в предназначена для транс­портировки и хранения лекарственных средств, а также непосредственного от­пуска лекарственных препаратов больным.

Полимеры представляют собой высокомолекулярные органические соедине­ния, получаемые синтетическим путем. К соединениям такого типа относятся: полихлорвинил, полиэтилен, полистирол, полиамиды, полиуретаны, аминопла-сты, полиметилметакрилат, поликарбонаты и др.

Полимеры как материал для упаковки лекарственных средств должны быть нетоксичны, химически индифферентны по отношению к лекарственным веще­ствам, непроницаемы для бактерий, вирусов, грибов, газов и водяных паров. Они должны быть также термостабильны, чтобы выдержать тепловую стерилизацию.

Для изготовления пластмассовой тары и упаковки применяют гранулы или пленку из полиэтилена низкой плотности (ПЭН), полиэтилена высокой плотно­сти (ПЭВ), смеси полиэтиленов (ПЭС), полипропилена (ГШ), полистирола блочно­го (ПсБ) и др. Для упаковывания лекарственных средств допускается применять следующие типы изделий: ОСТ 64-2-156—75 — банки и флаконы из полимерных материалов для лекарственных средств; пробирки и стаканчики; пакеты полиэти­леновые для лекарственных средств; пакеты, пачки и коробки для лекарствен­ных растительных средств; тара для лейкопластырей; тюбик-капельницы для глаз­ных капель; шприц-тюбики разового применения; пробирки пластмассовые с пробками (для упаковки витаминов) и др.

Для изготовления аптечной тары следует рекомендовать только кислото- и щелочноустойчивые пластики, такие, как фаолиты, тефлон — продукт полиме­ризации тетрафторэтилена, который выдерживает действие даже царской вод­ки. Устойчивыми к щелочам являются анилино-формальдегидные пластмассы.

Имеются также определенные ограничения применения пластмассовой тары и упаковки:

— не допускается применение тары и упаковки из акрилонитрилбутадиен-стирольного пластика, полистиролов, поликарбоната для хранения лекарствен­ных средств, содержащих валидол, деготь, диэтиловый эфир, камфору, метил-салицилат, скипидар, фенол, хлороформ, эфирные масла, четыреххлористый

углерод;


  • не рекомендуется применение тары и упаковки из полиэтилена низкой плотности и смеси полиэтиленов для хранения лекарственных средств, содер­жащих спирт этиловый в концентрации более 60 %;

  • запрещается применение пакетов из полиэтилена и бумаги с полиэтиле­новым покрытием для длительного хранения йода, камфоры, фенола, сухого концентрата наперстянки, сухого экстракта красавки и термопсиса, калия и натрия ацетата, двузамещенного фосфата натрия, кальция хлорида и др.

Тара из волокнисто-целлюлозных материалов. Целло­фан представляет собой листовой пленочный материал, который состоит из реге-нированной целлюлозы. Целлофан является хорошим упаковочным материалом: он не пропускает спирт, жир, непроницаем для микроорганизмов, поэтому широ­ко применяется для завертывания самых разнообразных лекарственных средств, находящихся в бумажной или подобной таре.

Вискозная. Вискоза представляет собой коллоидный раствор ксантогената цел­люлозы в разбавленных щелочах. Из вискозы изготовляют коробочки, пеналы, тубы для мазей, колпачки для флаконов и др. Вискозная тара полностью пригод­на для хранения в ней водных, спиртовых жидкостей, бензола, вазелина, масла персикового, а также мази ртутной. Однако, эта тара деформируется при хране­нии в ней веществ кислотного или щелочного характера.

Писчая бумага представляет собой волокнистый материал, состоящий из спе­циально обработанных растительных волокон, тесно переплетенных между собой и соединенных силами сцепления, возникающими между ними при обработке.

Бумажная промышленность изготавливает около 200 разных видов бумаги, которые различают по внешнему виду и физико-механическим свойствам: пис­чая, для печатания, оберточная, фильтровальная, светочувствительная, светоне­проницаемая, жиронепроницаемая, воздухонепроницаемая и т. д.

Писчая проклеенная бумага, достаточно прочная и мало проницаемая для воздуха и влаги, широко применяется для изготовления разной аптечной тары (материальные пакеты, мешочки, пакеты для отпуска сухих лекарственных пре­паратов, капсулы для заворачивания порошков, для внутреннего выстилания ящиков и т. п.).

Пергаментная бумага широко применяется в аптечной практике, потому что имеет ряд очень важных свойств: жиронепроницаемость, почти полную влаго- и воздухонепроницаемость, значительную механическую прочность как в сухом, так и в увлажненном состоянии (разрывная длина — 5 км, сопротивление сламы­ванию 200 двойных перегибов). Как упаковочный материал пергамент применя­ют в качестве прокладок под пробки, в виде капсул для отпуска порошков с лету­чими веществами и т. д.

Подпергамент является заменителем пергамента и имеет такие же свойства, но в меньшей мере, чем пергамент.

Парафинированная и вощеная бумага. Эти виды бумаги получают, пропиты­вая писчую бумагу растопленным или растворенным в бензине парафином или воском. Как одну, так и другую бумагу применяют для изготовления капсул, в которых отпускают гигроскопичные порошки, а также для заворачивания меди­цинских свечей. Для упаковки порошков и лекарственных форм, содержащих эфир­ные масла, скипидар и другие вещества, растворяющие воск, парафин, указанные виды бумаги непригодны.

Картон, как и бумага, состоит из волокнисто-целлюлозных материалов, но отличается от последней большей толщиной и механической прочностью. Как аптечная тара широко применяются картонные коробки, в которых отпускают ампулы, пилюли, суппозитории, шарики и др. Изготовляются коробки разной формы и объема.

Тара из дерева. Для перевозки и хранения значительных количеств сухих лекарственных средств в качестве деревянной тары применяют бочки, ящики, фанерные коробки и пр. Следует иметь в виду, что древесина хвойных расте­ний для изготовления тары мало пригодна, потому что может придавать мате­риалам, хранящимся в ней, посторонний запах. Кроме того, деревянная тара мало герметична.
УКУПОРОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Готовые лекарственные препараты, помещенные в соответствую­щую аптечную посуду, в зависимости от их агрегатного состояния и свойств, укупоривают при помощи пробок (корковых, резиновых, пластмассовых, полиэтиленовых, стеклянных) и крышек (пластмас­совых, металлических). Для укупоривания лекарственных средств должны применяться изделия, разрешенные Министерством здра­воохранения к применению в фармации.



Корковые пробки изготовляют из коры коркового дуба, культивируемого на Черноморском побережье Кавказа и Крыма. Кору снимают с коркового дуба несколько раз за период его жизни, начиная с 15—20 лет (начальный шаг), а потом через 10—12 лет до отмирания дерева. Размеры и форма пробок отмеча­ются соответственными номерами (от 0 до 10).

С точки зрения качества различают такие сорта корковых пробок: «бар­хатные», содержащие минимальное количество ноздреватых углублений — «сочевичек», заполненных пушистой хрупкой массой. Эти пробки эластичные и легко обминаются при помощи специального пресса; «полубархатные», име­ющие больше «сочевичек», и простые корковые пробки, имеющие небольшую механическую прочность, менее эластичные и содержат значительное количе­ство «сочевичек».

В аптечной практике применяют «бархатные» и «полубархатные» пробки только конической формы, которыми укупоривают шейку флакона не полнос­тью, а приблизительно наполовину. Корковые пробки почти непроницаемы для воздуха, легкие; вставленные в шейку флакона, они прочно держатся, образо­вывая герметичность благодаря трению и эластичности. Перед укупориванием обычно пробку обжимают на прессе по всей ее длине, иначе она может поло­маться, потом подкладывают под нее кружочки пергаментной бумаги для защи­ты лекарственных препаратов от загрязнения пылью из «сочевичек». Перед употреблением корковые пробки ополаскивают очищенной или обессоленной водой, после чего сушат при температуре не выше 60 °С.

Корковые пробки легко разрушаются окислителями (перекись водорода, хлор, йод и др.), крепкими кислотами и щелочами (серная, азотная кислоты, аммиак и пр.). Органические вещества вытягивают из пробки экстрактивные вещества, поэтому пробки можно применять в этих случаях только после предваритель­ной обработки их абсолютным спиртом. Сохраняют их в теплом, но не очень сухом помещении, так как они пересыхают, теряют эластичность. В настоящее время корковые пробки практически не используют.

В качестве укупорочного материала широко применяются изде­лия из пластмассы: крышки навинчиваемые и натягиваемые, кол­пачки, пробки, прокладки. Они предназначены для герметизации флаконов, банок, пробирок, стаканчиков и т. д.

Для изготовления укупорочных средств применяют полиэтилен высокой и низкой плотности, смесь полиэтиленов, смесь полиэтиле-нов низкой плотности с полиизобутиленом (ПОВ), полипропилен, полистирол, аминопласт, картон с двусторонним пленочным покры­тием из полиэтилена низкой плотности и др. Тип использованного материала указывают в сопроводительных документах.



Крышки пластмассовые (кроме аминопластовых) навинчиваемые должны применяться в комплекте с пластмассовыми прокладками или пробками, или прокладками из картона с двусторонним поли­этиленовым покрытием (для экстемпоральной рецептуры и внутри-аптечной заготовки).

Крышки (аминопластовые) навинчиваемые должны применять­ся в комплекте с полиэтиленовыми пробками или прокладками. Они предназначены для укупоривания нестерильных лекарственных средств различного состава.

Не допускается:



  • применение навинчивающихся крышек без прокладок или про­бок с прокладками из целлофана, полиэтиленовой пленки, пер­гаментной бумаги, других пленочных материалов;

  • применение прокладок из картона без полиэтиленового покры­тия или с односторонним полиэтиленовым покрытием;

  • применение пробок без крышек для укупоривания жидких лекарственных средств, подлежащих транспортированию;

  • применение пластмассовых изделий для укупоривания тары с лекарственными средствами, содержащими валидол, диэти-ловый эфир, эфирные масла, метилсалицилат, хлороформ, фенол, скипидар, четыреххлористый углерод;

  • применение полиэтиленовых изделий с лекарственными сред­ствами, содержащими этанол в концентрации более 70 %.

Пластмассовые укупорочные средства не должны придавать ле­карственным веществам посторонний запах, должны фиксироваться на горловине пластмассовой и стеклянной тары и обеспечивать гер­метичность укупоривания.

Пластмассовые укупорочные средства на фиксируемость испытывают следу­ющими способами: прокладка не должна выпадать из навинчиваемых крышек после последовательно выполненных операций навинчивания, отвинчивания и мно­гократного встряхивания прокладкой вниз. Навинчиваться крышка с прокладкой на горловину тары должна свободно, без трения; при приложении дополнительно­го усилия не должна проворачиваться.



Резиновые пробки. Для укупорки растворов лекарственных ве­ществ используют резиновые пробки следующих марок (см. прило­жение 9 к приказу № 139 от 14.06.93 г.): ИР-21 (светло-бежевого цвета) на основе силиконового каучука; 52-369, 52-369/1; ИР-119А (черного цвета); ИР-119 (серого цвета) на основе бутилового каучу­ка; 25 П (красного цвета); И-51-1, И-51-2 (серого цвета); 1000 (серо­го цвета или голубого) на основе натурального каучука.

Пробки из резиновых смесей всех марок (кроме марки 1000) допускается использовать для укупорки тары с различными не-стерилизуемыми лекарственными средствами внутреннего и на­ружного применения. Пробки из резиновой смеси 25 П использу­ются для укупорки тары с инъекционными растворами экстемпорального приготовления.

Пробки марок ИР-21, ИР-119, ИР-119А, 52-369/1, 52-369/2 при­годны для укупорки тары с водными, водно-спиртовыми и масляны­ми растворами для инъекций и глазными каплями, предназначен­ными для длительного хранения.

Изготовляют их из резины, не содержащей растворимых приме­сей и не имеющей запаха. Этими пробками обеспечивается высокая герметичность. Они более стойкие к щелочам, кислотам и водно-спиртовым растворам, чем пробки корковые и пластмассовые.

Однако резиновые пробки марок ИР-21, ИР-119, ИР-119А, 52-369, 52-369/1, 52-369/2 несовместимы с амилнитритом, валидолом, ди-этиловым эфиром, дегтем, камфорой, кислотой карболовой, метил-салицилатом, раствором аммиака, йода, формальдегида, хлористого водорода, хлороформом, скипидаром, хлорэтилом, четыреххлорис-тым углеродом.

Резиновые пробки марок И-51-1, И-51-2, 1000, 25П несовмести­мы также с маслами минеральными, жирными и эфирными, нефте­продуктами, растворами перекиси водорода, калия перманганатом и другими окислителями. Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами.



Стеклянные (притертые) пробки. Для укупоривания лекар­ственных средств, разъедающих резиновые и корковые пробки, применяют посуду с притертыми стеклянными пробками. Гер­метичность этих пробок зависит от тщательности притирки проб­ки, то есть от соответствия ее геометрической формы внутрен­ней поверхности шейки флакона.

Обычно на пробке и на шейке флакона ставят номер, чтобы после мойки их не перепутали. Герметичность проверяют так. Флакон, укупоренный стеклянной при­тертой пробкой, наполняют на 1/2 полного объема водопроводной водой, обтира­ют внутреннюю поверхность горловины досуха, закрывают пробкой и выдержи­вают по 5 минут в положении укупоркой вниз, а затем в боковом положении. Не должно быть следов просачивания воды. Вода может быть подкрашена метилено-вым синим или другим контрастным красителем.

К недостаткам стеклянных пробок, кроме их значительной массы, следует отнести так называемое «засасывание» пробки при хранении щелочей, которое бывает в результате разъедания стекла, а также прилипания пробки, происхо­дящее при хранении смолоподобных жидкостей. Кроме того, причиной засасы­вания может быть повышение температуры, шейка флакона расширяется, и пробка вследствие своей массы опускается и прочно оседает в шейке, при этом обычным способом вытянуть ее не удается. В этих случаях разогревают шейку флакона или штангласа горячей водой, а потом осторожно постукивают по го­ловке пробки деревянным предметом.
МОЙКА И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ ПОСУДЫ

Качество отпускаемых лекарств и сроки их хранения в значи­тельной мере зависят от чистоты посуды. Аптечная посуда при транс­портировании загрязняется пылью и упаковочными материалами (со­ломой, стружкой и т. п.), в которых могут быть самые разнообразные болезнетворные микробы — споры столбняка, бак­терии газовой гангрены и др. Поэтому всю посуду следует стара­тельно очищать, обезжиривать, мыть и обеззараживать (приложе­ние 8 к приказу МЗ Украины № 139 от 14.06.93 г.). Мойка посуды проводится в моечной комнате, в которой должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для инъекционных растворов и глазных капель, внутренних и на­ружных лекарственных форм. В этих раковинах моется посуда (бал­лоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и т. п.), используемые при приготовлении лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.



Обработка стеклянной тары. Освобожденную от упаковочного материала стеклянную посуду ополаскивают снаружи и внутри во­допроводной водой для удаления механических загрязнений и ос­татков лекарственных веществ, затем в специальном баке замачи­вают в растворе моющих средств, подогретом до 50—60 С в течение 20—25 минут.

Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время (2—3 часа). Посуду, содержащую остатки жира, предва­рительно обезжиривают 3—5 %-ным раствором зеленого мыла или 0,5—2 %-ным раствором моющих средств.

В качестве моющих средств при ручной мойке посуды разреша­ется использовать теплую водную взвесь горчицы (1:20) и раствор натрия гидрокарбоната 0,5 %-ный с мыльной стружкой (мыло хо­зяйственное без отдушки ГОСТ 790—89).

Для автоматической и ручной мойки аптечной посуды разреша­ется использовать моющие средства: «Айна», «Лотос», «Астра», «Лотос-автомат», «Маричка» (ГОСТ 25644—88) в виде 0,5%-ных растворов; СМС — средство моющее синтетическое, порошкообраз­ное (ГОСТ 25644—88) — 1 %-ный раствор и другие согласно прило­жению 11 к приказу МЗ Украины № 139 от 14.06.93 г.

После замачивания в растворе моющего средства посуду моют в этом же растворе при помощи ерша или моечной машины. Для пол­ноты смывания моющих средств, содержащих поверхностно-актив­ные вещества, ополаскивают 5 раз проточной водопроводной и 3 раза очищенной водой, заполняя флаконы и бутылки полностью. При автоматическом ополаскивании в зависимости от типа моечной ма­шины время выдержки в режиме ополаскивания от 5 до 10 минут.

После обработки моющими растворами горчицы или натрия гидрокарбоната с мылом достаточно пятикратного мытья водой (2 раза водопроводной и 3 раза очищенной).

Стеклянная тара, предназначенная для упаковки глазных капель, глазных мазей, мазей, применяемых для лечения ран и слизистых оболочек, после обработки, как указано было выше, должна быть простерилизована горячим воздухом в сухожаровых стерилизаторах (сушильных шкафах) при температуре 180 °С — 60 минут.

Перед мытьем стеклянную аптечную посуду (из инфекционных от­делений больниц) в обязательном порядке дезинфицируют при помо­щи соответствующих растворов: раствором активированного хлорами­на 1 %-ного; свежеприготовленным раствором перекиси водорода 3 %-ным с содержанием 0,5 % моющих средств и др. (приложение 1 к приказу МЗ Украины № 139 от 14.06.93 г.).

Приготовление вышеперечисленных растворов проводится таким образом:

1. Растворы активированного хлорамина (используются для дез­инфекции стеклянной аптечной посуды) готовят путем его раство­рения в водопроводной воде, лучше подогретой до температуры 55±5 °С, с последующим добавлением активатора (хлористого, сер­нокислого или азотнокислого аммония) в количестве, равном коли­честву активного хлора в препарате. При использовании как акти­ватора раствора аммиака его берут в 8 раз меньше.

Для приготовления 1 л раствора активированного хлорамина 1 %-ного добавляют 2,6 г аммониевых солей или 0,324 г аммиа­ка. Для приготовления 10 л раствора количество навески увели­чивается в 10 раз.

Растворы хлорамина сохраняют активность на протяжении 15 суток, активированные растворы хлорамина используют сразу пос­ле приготовления. Хлорамин хранят в посуде из темного стекла с притертой пробкой, не допуская действия света и влаги.

2. Растворы перекиси водорода с моющими средствами готовят в чистой посуде (стеклянной или эмалированной) путем разведения пергидроля водопроводной водой (пергидроль добавляют к воде) с последующим добавлением моющего средства.

Срок хранения раствора перекиси водорода 7 суток.

Пергидроль сохраняют в бутылях, покрытых кожухом, в темном прохладном месте под замком. Переносить его необходимо в закры­той посуде, избегая разбрызгивания.

Работая с пергидролем и хлорамином, следует соблюдать прави­ла техники безопасности: проводить работу в перчатках, предохра­нительных очках и с четырехслойной марлевой повязкой. При попа­дании пергидроля и хлорамина на кожу их немедленно смывают водой. После дезинфекции посуду ополаскивают водопроводной во­дой, а затем очищенной и высушивают при температуре не ниже 80 °С. Повторное использование одного и того же дезинфицирующе­го раствора не допускается. В табл. 4 приведен состав моющих средств из расчета на 1 и 10 л раствора.




Обработка пластмассовой тары. Пластмассовая тара также подвер­гается санитарно-гигиенической обработке. Пластмассовые канист­ры, банки, флаконы, стаканчики моют в течение 2—3 минут в на­гретом до 60±5 °С 0,5 %-ном растворе хозяйственного или банного мыла, 0,5 %-ном растворе моющего средства «Лотос» или «Астра» или в растворе горчицы. Вымытые изделия ополаскивают 4—5 раз водопроводной водой для удаления моющих средств, затем выдер­живают в течение 20 минут в водопроводной воде, нагретой до тем­пературы 60±5 °С или в течение 2—3 часов в водопроводной воде комнатной температуры, после чего изделия ополаскивают 2—3 раза очищенной или обессоленной водой. При мойке изделий допускает­ся применение ершиков, не допускается замачивание изделий в рас­творе моющих средств, применение абразивных средств и других нерастворимых в воде веществ. Моющие средства не должны содер­жать парфюмерную отдушку.

Обеззараживание пластмассовой тары производят в случаях, пре­дусмотренных регламентом производства лекарственных средств. Пластмассовые изделия предварительно подвергают санитарно-ги­гиенической обработке (сушка может быть исключена), затем поме­щают в специальный сосуд, где выдерживают в 6 %-ном растворе перекиси водорода в течение 40 минут при комнатной температуре, ополаскивают 4—5 раз свежеприготовленной очищенной или обес­соленной водой, после чего их хранят в том же сосуде, закрытом крышкой, но не более 24 часов до использования. Допускается тару объемом 0,5 л и более вместо обработки в специальном сосуде запол­нять 6 %-ном раствором перекиси водорода доверху.

Изделия, изготовленные из термостойких пластмасс (полипропи­лен, полиэтилен высокой плотности, смесь полиэтиленов), допускается обеззараживать путем кипячения в воде или обработки текучим па­ром в течение 1 часа. Изделия должны быть разукомплектованы и по­гружены в воду полностью. Автоклавирование указанных изделий до­пускается после предварительной проверки части изделий из указанной партии на отсутствие деформации после автоклавирования.

Пластмассовые изделия следует хранить в комнатных условиях вдали от отопительной системы и нагревательных приборов в плотно закрывающихся пыленепроницаемых шкафах, выкрашенных внут­ри светлой масляной краской. Действие прямых солнечных лучей и бактерицидного излучения не допускается. Помещение, где хранят­ся полимерные изделия, не должно содержать паров аммиака, фено­ла, формальдегида, хлоралгидрата, хлористого водорода, эфирных масел и других летучих веществ, обладающих сильным запахом, не­приятным вкусом или высокой химической активностью.

При хранении лекарственных веществ в пластмассовой таре и упа­ковке необходимо соблюдать дополнительные предосторожности. Так, летучие и пахучие лекарственные вещества должны храниться в от­дельном помещении или в отдельном шкафу. Образцы тары и упаков­ки, содержащие разнородные лекарственные средства, не должны со­прикасаться. Длительное хранение запасов лекарственных веществ в тонкопленочной упаковке в аптечных условиях не рекомендуется. Материальные запасы лекарственных веществ целесообразно хранить в пластмассовой таре, максимально заполненной доверху.

Обработка пробок. Порядок обработки резиновых п р о б о к. Новые резиновые пробки обрабатывают таким способом. Их моют вручную или в стиральной машине в горячем 55±5 °С 0,5%-ном растворе моющих средств «Лотос», «Астра» или других на протяжении 3 минут (соотношение массы пробок и массы раство­ра моющего средства 1:5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз очищенной водой;

кипятят в 1 %-ном растворе натрия гидрокарбоната на протяжении 30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза очищен­ной. Потом помещают в стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при температуре 120±2 °С в течение 60 минут, воду после этого сливают и пробки еще раз промывают водой очищенной.

После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерили­заторе при температуре 120±2 °С на протяжении 45 минут. Стериль­ные пробки хранят в закрытых биксах не более 3 суток. После рас­крытия биксов пробки должны быть использованы в течение 24 часов.

При заготовке про запас резиновые пробки после обработки, как указано выше, не подвергая стерилизации, сушат в воздушном сте­рилизаторе при температуре не выше 50 °С в течение 2 часов и хра­нят не более 1 года в закрытых биксах или банках в темном про­хладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют, как указано выше.

Алюминиевые колпачки, которые используются вместе с резино­выми пробками при укупорке флаконов и бутылок, обрабатываются таким способом: выдерживают 15 минут в 1 или 2 %-ном растворе моющего средства, подогретом до температуры 75±5°С, потом ра­створ сливают и колпачки промывают проточной водопроводной во­дой. Чистые колпачки сушат в воздушном стерилизаторе в биксах при температуре 55±5 °С. Хранят в закрытых емкостях (биксах, бан­ках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.

Порядок обработки полиэтиленовых пробок. Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают горячей (55±5 °С) водопроводной водой, ополаскивают водой очищенной и стерилизуют путем погружения в свежий 6 %-ный раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в сушильном шкафу при температуре 55±5 °С. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками, биксах на протяжении трех суток в условиях, исключающих их загрязнение.

Порядок обработки пластмассовых завинчива­ю щ и х п р о б о к. Новые пластмассовые пробки несколько раз про­мывают горячей (55±5 °С) водопроводной водой и сушат в сушиль­ном шкафу при температуре 55±5 °С. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках, ящиках и т. п. в условиях, исключающих их загрязнение.

Контроль качества вымытой посуды. Степень чистоты вымытой посуды контролируют визуально на отсутствие посторон­них включений и равномерность стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания.

После ополаскивания пробок в проточных водах также должны отсутствовать механические включения в виде волокон или капель­ных включений, видимых невооруженным глазом. Для определения механических включений в проточных водах после ополаскивания пробок отбирают смыв в количестве 200 мл в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл, встряхивают на протяже­нии 5 секунд и после окончания выделения пузырьков воздуха вно­сят в зону просмотра и просматривают в течение 30 секунд.

П о л н о т у с м ы в а синтетических моющих и моюще-дезинфи-цирующих средств определяют по величине рН потенциометричес-ким методом. После последнего ополаскивания посуды или пробок рН проточной воды должен соответствовать рН исходной воды.


Каталог: download -> version
version -> 1. Тақырыптық карталар және олардың жіктелуі
version -> Зертханалыќ жўмыс №1
version -> Қазақстандағы пайдалы қазбаларды игерудің негізгі кезеңдері
version -> Қаныш Имантайұлы Сәтбаев
version -> 1Ж: Таң қалдырған Қазақстан бар әлемді, Берекелі, кең байтақ, жалпақ елді. Қазақстан адымдап бара берді, Көрінер көкжиектен далам енді! Кім танымас айтсаңшы, айтыңдаршы, Қазақстандай егемен менің елімді?! 2Ж
version -> А «Тоқырау жылдары»
version -> Лисаков қаласы білім бөлімі «№3 орта мектебі» мм тақырыбы: Менің шежірем – менің тарихым


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   46


©kzref.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет