Тесты для проверки усвоенного материала. Пособие предназначено для студентов специальности «метрология и информационно измерительные технологии»


Стандартизация систем управления качеством



жүктеу 5.26 Mb.
бет15/35
Дата03.04.2019
өлшемі5.26 Mb.
түріТесты
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   35

4.2. Стандартизация систем управления качеством




4.2.1. Комплекс стандартов по управлению предприятием

Стандартизация комплексной системы управления качеством продукции стала завершающим этапом разработки систем управления качеством в Советском Союзе. Постановлением Госстандарта от 30.10.1980 г. было утверждено исследовательское внедрение комплекса стандартов на опорных объединениях и предприятиях разных министерств и ведомств. Комплекс государственных стандартов «Управление производственным объединением и промышленным предприятием» включает ГОСТ 24525.0-80 – 24525.5-81, которые действовали с 01.04.1981 г. по 31.12.1985 г.

Впервые с помощью стандартов были обеспечены научно обоснован­ное построение системы управления предприятием и четкая регламентация требований к управлению. При подготовке стандартов были научно обобщены эффективные методы организации производственной деятельности.

Комплекс разработанных стандартов базируется на системном подходе к управлению предприятием.

Комплекс государственных стандартов (КГС) устанавливает общие положения по стандартизации управления, определяющее построение системы на основе стандартов, типичный состав и содержание специальных функций и задач управления, а также распределение по органам управления, в том числе по правовому и информационному обеспечению. Кроме того, КГС определяет ведение нормативных документов и основные положения по автоматизации управления. Построение системы управления охватывает основные цели деятельности предприятия на основе соединения линейного руководства, целевого и функционального управления.

Организационно-нормативной основой системы управления является план экономического и социального развития предприятия, стандарты предприятия, паспорт предприятия и другая нормативная документация.

Целью стандартизации в сфере управления предприятием является создание организационно-технических основ для высокоэффективной деятельности предприятий по управлению:


  • выполнением плана производства и поставок продукции – ГОСТ 24525.1-80;

  • качеством продукции – ГОСТ 24525.2-80;

  • развитием производства – ГОСТ 24525.3-80;

  • охраной окружающей среды – ГОСТ 24525.4-80;

  • ресурсами – ГОСТ 24525.5-81;

Таким образом, создание системного подхода к управлению качеством в СССР завершилось разработкой комплексной системы управления качеством продукции – КС УКП. Дальнейшее использование этой системы на предприятиях отводилось задачам государственного уровня. Так, в «Основных направлениях экономического и социального развития СССР на 1981-1985 гг. и на период до 1990 г.» поставлена задача за это время завершить в основном внедрение комплексных систем управления качеством. Это требовало разработки общего порядка организации и централизованного руководства по внедрению КС УКП. Для этого в 1980-1981 гг. был разработан комплекс государственных стандартов (управление производственным объединением и промышленным предприятием – ГОСТ 24525.0-1980 – 24525.5-1981 г.). В дальнейшем отраслевые министерства намечают основные направления по повышению качества продукции в областях, назначают главные и базовые организации и опорные предприятия. Главные организации из числа руководящих отраслевых НИИ обеспечивают и организовывают научно-методическую работу по разработке и внедрению КС УКП в масштабах отрасли. Опорные предприятия являются источником передового опыта по повышению качества продукции. Большую помощь в пропаганде передового опыта, организационно-методической помощи, разработке и внедрению КС УКП должны предоставлять территориальные органы Госстандарта СССР, которые обязаны взаимодействовать с органами местного самоуправления.

Работа по внедрению КС УКП приобрела общегосударственный характер, тысячи предприятий внедрили эту систему. Было немало успехов в улучшении качества продукции, уменьшении потерь от брака, уменьшении рекламаций и претензий со стороны потребителей, но желаемый успех не был достигнут. Несмотря на тот факт, что система КС УКП вобрала в себя передовые взгляды на управление качеством, была построена на элементах системы управления качеством, базировалась на функциональном подходе управления деятельностью предприятия, «японское диво» не состоялось.

В 1986 г. на смену комплексной системе управления качеством продукции пришли административные методы управления ее качеством. 12.05.1986 г. было принято постановление правительства СССР №540 «О мерах по коренному повышению качества продукции», которое включало следующие разделы:

Раздел 1. Повышение роли и усиление ответственности разработчика за обеспечение технического уровня качества продукции.

Раздел 2. Повышение технического уровня производства, его технологического оснащения для обеспечения высококачественной продукции.

Раздел 3. Повышение ответственности объединений (предприятий) за технический уровень продукции.

Раздел 4. По перестройке системы ОТК на предприятиях и образование органов госприемки.

Раздел 5. Усовершенствование подготовки, переподготовки и повышения квалификации кадров.

Раздел 6. Развитие творческой инициативы трудящихся по выпуску продукции, улучшению качества и укреплению исполнительской дисциплины.

Госприемка была направлена на всестороннее использование предприятием разных форм и методов управления качеством продукции, разработку и реализацию всех необходимых мер: организационных, технических, экономических, социальных, правовых.

Административные методы, которые были использованы в управлении качеством, имели ряд положительных следствий, но коренных изменений в повышении качества продукции они не принесли, поэтому в 1989 г. эксперимент был завершен.

Среди положительных следствий применения госприемки можно выделить следующие:



  • было достигнуто соблюдение выполнения норм НД – стандартов, технических условий, т.е., упразднена позорная практика постоянного внесения изменений в НД в процессе выполнения плана предприятием на потребность отдела материального обеспечения, отдела технического контроля и т.п.;

  • была налажена система метрологического обеспечения производства (метрологическая подготовка и метрологическая экспертиза);

  • был введен в практику постоянно действующий контроль продукции и технологического процесса – «летучий» и «постоянный». «Летучий» контроль устанавливал «узкие места» в процессе изготовления продукции, т.е. определял «точки», где чаще всего возникали дефекты, и потом эти «точки» брались под «постоянный» контроль.

Анализ систем управления организацией
Функциональная направленность структуры КС УКП отображена в стандартах ГОСТ 24525. При этом особо следует отметить, что она является основой при построении всех стандартов комплекса ГОСТ 24525.

Сравнивая элементы системы качества комплекса стандартов ГОСТ 24525 и стандартов ISO серии 9000, можно отметить их соответствие (табл. 4.2). То есть подходы к созданию систем управления организацией, заложенные в комплексе стандартов ГОСТ 24525, совпадают с элементами системы управления, заложенными в стандартах ISO серии 9000 (версии 1987, 1994 гг.). Сравним построения систем управления в стандартах ГОСТ 24525 и ISO серии 9000.

Общие положения и требования к управлению организацией и управление качеством продукции изложены в комплексе ГОСТ 24525 в следующем виде:


  • ГОСТ 24525.0-80 – Управление производственным объединением и промышленным предприятием. Основные положения;

  • ГОСТ 24525.2-80 – Управление производственным объединением, промышленным предприятием. Управление качеством продукции. Основные положения.

Эти же вопросы изложены в стандартах ISO серии 9000 в следующей редакции:

  • ISO 9000-87. Общее руководство качеством и стандарты обеспечения качества. Руководящие указания по выбору и применение;

  • ISO серии 9004-87. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.

Таблица 4.2

Таблица соответствия элементов системы качества и специальных


функций управления


Пункт в ГОСТ 24525

Специальные функции управления

Пункт в ISO 9000

Элементы системы качества

17

Экономический анализ

6

Экономика – соображения по поводу затрат на обеспечение качества

12

Материально-техническое обеспечение

9

Качество материально-технического обеспечения (закупки)

16

Оперативное управление производством

10
11

Качество в процессе производства (управление про­изводственным процессом)

Управление производством



8

Технический контроль испытаний

12

Проверка продукции (контроль и проведение испытаний)

Продолжение таблицы 4.2

7

Организация метрологического обеспечения

13

Действия по управлению контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием (контрольное измерительное и испытательное оборудования)

13

Сбыт продукции

14

15

16


16.2


Несоответствие (действия по управлению несоответствующей продукцией)

Меры корректирующего влияния

Погрузочно-разгрузочные работы и после производственные операции (погрузочно-разгрузочные работы, упаковка и поставка)

Послепродажное обслуживание (техническое обслуживание)



16

Учет и ответственность

17

17.3


Документация и регистрация данных о качестве (меры по управлению документацией)

Регистрация данных о качестве



10

Организация работы с кадрами

18

Персонал (подготовка кадров)

Анализируя содержание ГОСТ 24525.2, видим 20 элементов систем качества, которые называются «Специальные функции управления» и которые составляют целевую комплексную подсистему КС УКП системы управления организацией.

Отдельно можно отметить, что в ГОСТ 24525.0 (в разделе 3.3) речь идет о типичном жизненном цикле продукции. Содержание работ жизненного цикла продукции составляет четыре стадии – от исследований до использования, эксплуатации или утилизации. В ISO 9004-87 в разделе 5.1 описывается петля качества, которая насчитывает 11 стадий, начиная с маркетинга поиска и изучения рынка и заканчивая утилизацией после использования.

Следующий блок стандартов ГОСТ 24525 посвящен производству продукции, поставкам и развитию предприятия:



  • ГОСТ 24525.1-80 – Управление выполнением плана производства и поставок продукции;

  • ГОСТ 24525.3-80 – Управление развитием производства.

Этим стандартам соответственно отвечают следующие стандарты ISO серии 9000:

  • ISO 9001 – Системы управления. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании;

  • ISO 9002-87. Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже;

  • ISO 9003-87. Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

В ГОСТ 24525.1-80 акцент делается на выполнение плана производства и поставок продукции, которые являются основной задачей предприятия при плановом ведении хозяйства. При этом управление производством ведется по специальным функциям управления, которые, в свою очередь, являются основой всех стандартов комплекса ГОСТ 24525.

ГОСТ 24525.3-80 описывает методы управления развитием организации в двух направлениях:



  • управление научно-техническим развитием производства;

  • управление капитальным строительством на основе функциональных подходов.

Стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 могут быть применены для обеспечения качества при отношениях с контрагентами (внешние общения).

ISO 9001 предназначен для использования в тех случаях, когда поставщик должен обеспечить соответствие системы определенным требованиям на нескольких стадиях. Например, на таких, как проектирование, разработка, производство, монтаж и обслуживание.

ISO 9002-87 может использоваться тогда, когда поставщик должен обеспечить соответствие систем определенным требованиям в процессе производства и монтажа.

ISO 9003-87 может быть использован в тех случаях, когда поставщик должен обеспечить соответствие системы определенным требованиям только в процессе окончательного контроля и на испытаниях.



Стандарт ГОСТ 24525.5-81 – управление ресурсами

Объектами управления в этом стандарте являются:



  • человеческие ресурсы;

  • материальные ресурсы;

  • основные фонды;

  • финансовые ресурсы;

  • совокупность ресурсов.

Цель управления ресурсами достигается благодаря использованию функциональной подсистемы, которая насчитывает 16 пунктов – от планирования, стандартизации и до учета, экономического анализа.

В стандартах ISO серии 9000 значительно меньше внимания отводится ресурсам. В стандарте ISO 9004-87 (в разделе 5 «Принципы системы качества» в подразделе 5.2.5 «Ресурсы и персонал») отмечается, что руководство должно выделять соответствующие ресурсы в необходимом объеме, обеспечивая проведение политики в области качества и реализацию намеченных целей.

Такие ресурсы могут включать:


  • человеческие ресурсы и специализированный персонал;

  • оборудование, которое необходимо для проведения проектно-кон­структорских работ и разработок;

  • производственное оборудование;

  • контрольно-испытательное и проверочное оборудование;

  • приборы и программное обеспечение ЭВМ.

Отдельный раздел посвящен персоналу. При переходе построения стандартов ISO серии 9000 версии 2000 года на основе процессного подхода «Управление ресурсами» выделено в отдельный раздел – 6. Следует отметить, что такое всестороннее масштабное всеохватывающее и даже опекунское внимание, которое уделено ресурсам в ГОСТ 24525, возможно, вероятно, при применении административных методов управления, ведению хозяйства по плановой системе.

В комплекс стандартов ГОСТ 24525 входит стандарт ГОСТ 24525.4-80 – управление охраной окружающей среды, задачами которого является обеспечение выполнения норм и требований, ограничение вредного воздействия процессов производства и изготовляемой продукции на окружающую среду, рациональное использование природных ресурсов, их восстановление и воспроизведение (репродукция). Стандарт построен с использованием специальных функций управления – от планирования средств по охране окружающей среды до финансового обеспечения работ, связанных с этим.

Специальных стандартов по управлению охраной окружающей среды в ISO серии 9000 нет. Управлению охраной окружающей среды посвящены стандарты ISO серии 14000, которые вышли в 1996 г. Национальные стандарты Украины ISO серии 14000 были гармонизированы в 1997 г. и действуют с 01.01.1998 г. К этим стандартам относятся:


  • ДСТУ ISO 14001-97. Системы управления окружающей средой. Состав и описание элементов и руководств относительно их применения;

  • ДСТУ ISO 14004-97. Системы управления окружающей средой. Общие руководства относительно принципов управления, систем и средств обеспечения;

  • ДСТУ ISO 14010-97. Руководство относительно осуществления экологического аудита. Общие принципы;

  • ДСТУ ISO 14011-97. Руководство относительно осуществления экологического аудита. Процедуры аудита. Аудит систем управления окружающей средой;

  • ДСТУ ISO 14012-97. Руководство относительно осуществления экологического аудита. Квалификационные требования к аудиторам по экологии.

В основу стандарта ISO 14001 положено 5 базовых принципов:

  • обязательства и политика;

  • планирование;

  • внедрение;

  • контроль и корректирующие действия;

  • анализ и улучшения.

Следует отметить, что стандарты ISO серии 14000 появились в 1996 г. после выхода второй версии стандарта ISO серии 9000 в 1994 г. и построены по другому принципу – не на элементах системы качества. К этим принципам построения стандарты ISO серии 9000 пришли в 2000 г.

Анализируя вышесказанное можно отметить, что системы управления качеством, разработанные в СССР, были всеохватывающими и, в то же время, конкретными. Они были созданы для использования с применением административных методов, т.е. быть под контролем не только руководства и партийных, общественных органов предприятия, но и под контролем государственных органов.

Целевые направления и функциональные подсистемы, примененные в стандартах ГОСТ 24525, совпадают с подходами, использованными в международных стандартах ISO серии 9000 системы управления качеством (версии 1987, 1994 гг.) и ISO серии 14000 системы экологического управления (версия 1996 г.).
Гармонизация стандартов по управлению качеством с международными стандартами
Дальнейшее развитие внедрения систем управления качеством в СССР состояло в том, чтобы были гармонизированы системы качества ISO 9000 (версия 1987 г.).

Гармонизация стандартов может проводиться на одном или нескольких уровнях:



  • на международном;

  • на региональном;

  • на национальном.

Гармонизация на международном уровне осуществляется главным образом на основе применения следующих стандартов:

  • международных стандартов, которые выпускаются международными организациями по стандартизации (ІSO, ІEC) или другими международными органами стандартизации;

  • национальных или региональных стандартов, а также других эквивалентных документов, которые широко используются в различных странах.

Наиболее эффективным и надежным путем достижения гармонизации стандартов в интересах всех стран является использование международных стандартов. Основанием такого утверждения служит тот факт, что международный стандарт обычно разрабатывается при участии большого количества стран, которые представляют разные уровни развития, различные экономические системы. Поэтому в процессе разработки международного стандарта в той или иной степени учитываются пожелания всех сторон, после чего международный стандарт одобряется большинством стран.

Если международного стандарта на необходимую область распространения нет, международные органы по стандартизации могут предложить как основу для достижения гармонизации опубликованные ими или широко признанные рекомендации или документы (эквивалентные документы).

В случаях, когда нет ни международных стандартов, ни эквивалентных документов, но существуют региональные или национальные стандарты, широко применяемые в большинстве стран, они могут рассматриваться как приемлемые документы, на базе которых может быть достигнута желательная гармонизация.

4.2.2. Стандарты ISO серии 9000

ISO 9000 – это серия стандартов ISO, которые применяются при организации системы управления качеством.

Система стандартов менеджмента качества разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной организации по стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). При этом комитет руководствовался предварительными разработками Британского института стандартов, нашедшими своё отражение в Британском стандарте BS 5750.

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 176-ю странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их численности, объема выпуска продукции и сферы деятельности.

Сертификация производится по единому стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией отдельных предприятий занимаются специально сформированные аудиторские организации. Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Впрочем, следует отметить, что существуют и независимые системы аккредитации.

Каждая конкретная единица выпускаемой продукции должна отвечать стандарту, а каждый этап производственного процесса – быть нацелен на то, чтобы выпуск дефектных изделий был минимальным. Почему же производство продукции, которая отвечает единым техническим требованиям, на одних предприятиях более эффективно, чем на других? Очевидно, что многое лежит в сфере управления производством, т.к. каждый конкретный дефект появился в результате особых причин. Несмотря на расхождение в технологических процессах и видах продукции, подходы к поиску причин появления дефектных изделий довольно универсальны. Производство – это, в первую очередь, процессы, которыми необходимо управлять. Одним из действующих методов такого подхода к управлению является использование в деятельности предприятий стандартов серии ISO 9000. Требования, которые устанавливаются в этих стандартах, являются универсальными и могут быть применимы для всех организаций, которые изготовляют товары или предоставляют услуги независимо от типа, размера и конкретной области. Их цель направлена на обеспечение общего управления качеством и разработку требований к управлению организацией в целом. При этом они разрабатываются таким образом, чтобы была совместимость с другими международными стандартами и не было препятствий работе организации лишним дублированием функций управления.

Стандарты ISO не являются обязательными, и степень использования их предприятиями любой страны во многом зависит от объемов внешнеэкономических связей. Область применения стандартов ISO серии 9000 довольно широка и содержит в себе:

- организации, которые хотят достичь преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

- организации, которые желают быть уверенными, что их требования к продукции будут выполнены поставщиками;

- тех, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в управлении качеством (например, поставщики, потребители, органы управления и т.п.);

- стороны (внутренние или внешние относительно организации), которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям данных стандартов (например, аудиторы, органы по сертификации/регистрации);

- стороны (внутренние или внешние, относительно организации), которые консультируют или проводят обучение системе менеджмента качества, отвечающее данной организации;

- разработчиков соответствующих стандартов.

Разъяснение о природе стандартов ISO серии 9000
Важно понимать, что соответствие стандарту ISO 9001 не гарантирует высокое качество продукции. Соответствие требованиям и рекомендациям этих стандартов определяет только способность предприятия поддерживать стабильность качества и улучшать результативность своей работы. Соответствие требованиям ISO 9001 также свидетельствует о некотором уровне надежности поставщиков. С точки зрения многих западных и японских компаний, соответствие требованиям ISO 9001 – это крайне низкий уровень гарантий качества, однако это тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 – стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель-поставщик. С принятием в 2000 году очередной версии стандартов ISO серии 9000 большее внимание стало уделяться способностям предприятия удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя, в частности, такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания базовых элементов системы менеджмента качества согласно стандартам ISO. ISO 9000 определяют восемь принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения качества.
Стандарты, входящие в серию ISO 9000
ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия – «ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования».

ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия – «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ISO 9004. На сегодняшний день – это парный стандарт к ISO 9001, который описывает способы развития системы менеджмента качества и разъясняет методы достижения требований ISO 9001. В 2009 г. ISO 9004 был переработан на основе японских стандартов менеджмента качества. Предполагается, что применение стандарта ISO 9004 версии 2009 г. станет инструментом организационного развития бизнеса. Предыдущая версия – «ISO 9004:2000. «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». В 2009 г. опубликовано новое издание стандарта ISO 9004, предоставляющего организациям модель «устойчивого развития» в нынешней постоянно меняющейся обстановке.

Текущая версия «ISO 9004:2009 – «Менеджмент для достижения успеха организацией» – подход на основе менеджмента качества». Управление устойчивым развитием организации является третьим изданием стандарта, впервые опубликованного в 1987 г. Стандарт предназначен для содействия достижению устойчивого развития любой организации, независимо от размера и сферы деятельности.

ISO 19011. «Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе менеджмента качества».

Текущая версия «ISO 19011:2002 – Рекомендации по аудиту систем контроля качества и/или охраны окружающей среды».

ISO 10001-ISO 10003. «Стандарты, регламентирующие методы прямой и обратной связи с потребителями в системах менеджмента качества».

ISO 10001. «Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций».

ISO 10005. «Руководящие указания по планированию качества».

ISО 10006. «Руководство по менеджменту качества при проектировании».

ISO 10007. «Руководящие указания по управлению конфигурацией».

ISO 10012. «Управление системами измерения. Требования к процессам намерений и измерительному оборудованию».



1SO/TR 10013. «Руководство по документированию системы менеджмента качества».

ISO 10014. «Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества».

ISO 10015. «Руководящие указания по обучению».

ISO/TR 10017. «Руководство по статистическим методам в соответствии с ISO 9001:2000».



ISO 10019. «Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг».

ISO/TS 16940. «Отдельные требования по применению ISO 9001:2000 в автомобильной промышленности и организаций, оказывающих соответствующие услуги».
Британский стандарт BS 5750
Первым национальным стандартом на системы корпоративного управления стал Британский стандарт (British Standart) BS 5750 на системы управления качеством, который был опубликован и введен в действие в 1979 г. Он брал свое начало от американских стандартов качества на готовую продукцию MIL – Q9858, принятых в конце 50-х гг. Министерством обороны США. Этот документ стал первым международно-признанным и задал основные черты, которые применяются в современных стандартах до сих пор.

Этот международный стандарт – по созданию в организации системы управления качеством, которая представляет собой набор процедур для повышения эффективности происходящих в компании процессов с целью улучшения качества оказываемых услуг. BSI (Британский институт стандартов – национальный орган по стандартизации Великобритании) является одним из основателей ISO, а также автором национальных британских стандартов BS 5750, BS 7750, BS 8800, BS 7799 и других, многие из которых были приняты ISO в качестве международных. BSI является признанным авторитетом и лидером в области сертификации систем менеджмента и считается крупнейшим органом по сертификации в мире более 80 000 клиентов в более чем 100 странах мира. В 1987 г. Международная организация по стандартизации (ISO), взяв за основу Британский стандарт BS 5750 и доработав его, выпустила первую редакцию стандартов серии ISO 9000. Стандарты этой серии определяли требования к управлению качеством для предприятий, производящих продукцию и предоставляющих услуги. ISO 9000 носит рекомендательный характер и используется при подготовке национальных стандартов управления. В случае принятия его национальными службами стандартизации. ISO 9000 получает двойное наименование – международное и национальное.

Необходимо подчеркнуть, что в методологическом плане базой стандартов ISO серии 9000 стал комплексный подход к управлению качеством – всеобщее управление качеством (Total Quality Management, TQM). Внедрение концепции руководства качеством в оборонные заказы подтолкнули Британский институт стандартов к созданию стандартов того же свойства для других отраслей промышленности. Этот процесс был завершен в 1979 г. изданием первой версии британского стандарта BS 5750 – Системы качества. Этот стандарт был определяющим в Великобритании вплоть до 1987 г. и послужил основой для создания международных стандартов ISO версии 2000 г. Британский стандарт BS 5750 был переиздан в 1987 г. в виде, соответствующем международным стандартам ISO , но с сохранением нумерации и названия BS 5750.

В 1979 г. был опубликован стандарт BS 5750, а в 1981 г. последовало издание указаний по его использованию. Стандарт BS 5750-79 приняли все основные фирмы-получатели продукции, изменив свои системы в соответствии с ним. Этот британский стандарт был очень близок к своему предшественнику – стандарту Министерства обороны. Главная ценность BS 5750- 79 заключалась в том, что впервые был создан общий стандарт, действующий в Великобритании. Его приняли все главные фирмы – получатели продукции, изменившие свои системы в соответствии с этим стандартом. Это примечательное развитие событий не прошло незамеченным на международном уровне. ISO с помощью своей технической комиссии по обеспечению качества составила проект серии стандартов ISO 9000 в марте 1987 г. BS 5750 был изменен в соответствии с этим документом в мае 1987 г., хотя большая часть варианта 1979 г. была сохранена. Документ ISO был выпущен при значительном влиянии Великобритании. Опыт, накопленный Великобританией в использовании стандартов, обеспечил ей влиятельное положение в этой сфере.

Серия стандартов ISO 9000 описывает модель, по которой (с позиции гарантии качества) формируется система управления предприятием.

В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуют с середины 70-х гг. В первую очередь они разрабатывались и применялись для обеспечения качества на этапах проектирования и производства в таких важнейших и ответственных отраслях промышленности, как ядерная техника, авиация, космонавтика, производство вооружения и военной техники и др.


Стандарты ISO серии 9000 версии 1987 г.
В марте 1987 г. в международной организационной стандартизации – ISO были приняты разработанные техническим комитетом ISO/ТК 176 «Обеспечение качества» международные стандарты ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004. В 1986 г. был принят стандарт ISO 8402, вызванный необходимостью дальнейшего развития стандартов и руководящих документов на системы качества, в которых дополнялись требования к продукции и услугам, установленные в нормативных документах. Серия стандартов ISO 9000 – ISO 9004 учитывает опыт, который был накоплен национальными организациями в сфере управления качеством.

Система качества одной организации отличается от системы качества другой, потому что ее формирование зависит от целей, которые стоят перед организацией, ее специфики, вида выпускаемой продукции или услуги и присущего ей практического опыта. Общими для всех организаций являются элементы системы качества, на которых построены стандарты ISO 9000-9004.

Приведем требования к 20 элементам системы качества, взятые с ISO 9004 и представленные во многих случаях в ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003:


  1. ответственность руководства;

  2. система качества;

  3. анализ контракта;

  4. управление проектированием;

  5. управление документацией и данными;

  6. закупка продукции;

  7. управление продукцией, которая поставляется потребителям;

  8. идентификация и прослеживаемость продукции;

  9. управление процессами;

  10. контроль и испытания;

  11. управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

  12. статус продукции по результатам контроля и испытаний;

  13. управление продукцией, которая не отвечает установленным требованиям;

  14. корректирующие действия;

  15. внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и снабжение;

  16. управление протоколами качества;

  17. внутренние проверки качества;

  18. подготовка персонала;

  19. техническое обслуживание;

  20. статистические методы.

В ISO 9000 представлены руководящие положения по выбору и применению стандартов ISO на системы качества.

ISO 9004 является руководством для всех организаций, которое может быть использовано ими в целях общего руководства качеством.

ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 используются для целей внешнего обеспечения качества в контрактных ситуациях. ISO 9001 и ISO 9003 дают возможность определить, какой из них отвечает требованиям контракта и какие изменения надо сделать (в случае необходимости) для учета специфических особенностей.

Следует отметить, что требования, установленные в ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003, являются дополнительными (не альтернативными) по отношению к техническим требованиям, которые установлены на продукцию или услугу.

Все рассмотренные стандарты построены на элементах систем качества.

Основным разделом ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 является раздел требования к системам качества.

В ISO 9000 изложены общие положения об использовании стандартов, которые рассматриваются.

ISO 8402 является словарем, в котором приведены термины и их определения в сфере управления качеством.

Все элементы систем качества, которые включены в приложение к ISO 9000, фигурируют и в ISO 9004. Одними из ключевых являются разделы «принципы систем качества» и «петля качества».

В целом стандарты ISO серии 9000 (версии 1987 г.) имели большее значение в теоретическом плане, чем в практическом применении. В это время происходит осмысление их необходимости для организаций и предприятий, что они являются поводом, универсальным средством внедрения систем качества. Для справедливости следует отметить, что многие предприятия СССР были готовы к их внедрению благодаря использованию своих систем качества, таких, как КС УКП, в которых использовались те же элементы систем качества.



Стандарты ISO серии 9000 версии 1994 г.

Согласно требованиям ISO, каждые пять лет все стандарты должны пересматриваться. Поэтому в 1990-1994 гг. появилась новая версия стандартов ISO серии 9000, к которой относятся:

ISO 9001:1994 «Системы качества. Модель обеспечения качества в процессе проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания».

ISO 9002:1994 «Системы качества. Модель обеспечения качества в процессе производства, монтажа и обслуживания».

ISO 9003:1994 «Системы качества. Модель обеспечения качества в процессе контроля готовой продукции и ее испытаний».

Руководство и вспомогательные стандарты:

ISO 9000-1:1994 «Стандарт по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 1. Руководство относительно выбора и применения».

ISO 9000-2:1993 «Стандарт по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 2. Руководство относительно применения ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003».

ISO 9000-3:1993 «Стандарт по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 3. Руководство относительно применения ISO 9001 во время разработки, поставка программного обеспечения».

ISO 9000-4:1993 «Стандарт по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 4. Руководство относительно управления программой надежности».

ISO 9004-1:1994 Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководство.

ISO 9004-2:1994 «Управление качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководство относительно услуг».

ISO 9004-3:1994 «Управление качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководство относительно переделываемых материалов».

ISO 9004-4:1994 «Управление качеством и элементы системы качества. Часть 4. Руководство относительно улучшения качества».

ISO 10011-1:1990 «Руководство относительно проверки системы качества. Часть 1. Проверка».

ISO 10011-2:1991 «Руководство относительно проверки систем качества. Часть 2. Квалификационные требования к экспертам-аудиторам качества».

ISO 10011-3:1991 «Руководство относительно проверки систем качества. Часть 3. Управление программами проверки».

ISO 10012-1:1992 «Требования к обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Система метрологического соответствия измерительного оборудования».

ISO 10013* «Руководство относительно разработки руководств по качеству».

ISO/TR 13425* «Руководства относительно выбора статистических методов в процессе разработки стандартов и технических условий».

Эти стандарты вышли на замену в дополнение к стандартам ISO серии 9000 версии 1987 г.

Стандарты ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 имеют то же назначение, что и их аналоги версии 1987 года, но расширилась область их применения, а именно:

- требования стандартов применяются во время сертификации систем качества на соответствие модели обеспечения качества;

- стандарты распространяются на предприятия, которые действуют на территории страны, независимо от форм собственности и видов деятельности.

В этих стандартах значительно расширились также требования к системам качества. Теперь они включают все 20 элементов систем качества.



Три модели обеспечения качества

В стандартах ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 определенные элементы системы качества сгруппированы в три отдельных модели, которые пригодны для предоставления поставщиками довода своих возможностей и оценки возможностей поставщика со стороны внешних сторон:

а) ДСТУ ISO 9001-1995: используют в тех случаях, когда соответствие установленным требованиям должно обеспечиваться поставщиком во время проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания;

б) ДСТУ ISO 9002-1995: используют тогда, когда соответствие установленным требованиям должно обеспечиваться поставщиком во время производства, монтажа и обслуживания;

ДСТУ ISO 9002 идентичен ДСТУ ISO 9001, за исключением того, что в нем отсутствуют все требования системы качества относительно управления проектированием.

в) ДСТУ ISO 9003-1995: используют тогда, когда соответствие установленным требованиям должно обеспечиваться поставщиком во время контроля готовой продукции и ее испытаний.

Целью систем качества является удовлетворение требований к качеству как следствие введенных поставщиком процессов. В свою очередь требования к системам качества должны детализироваться через методики выполнения этих процессов. Поэтому конкретные требования относительно системы качества в ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 обычно формулируются таким образом: «Поставщик должен внедрить и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики...».

Стандарты ISO 9000-1, ISO 9000-2, ISO 9000-3, ISO 9000-4 так же, как их аналог версии 1987 г., имеют назначение относительно выбора и применения основных стандартов ISO серии 9000. Эти руководства бывают общими и детализированными. Стандарты на системы качества предусматривают применение систем качества в следующих четырех ситуациях:

- получение указаний относительно управления качеством;

- контракт между первой и второй сторонами;

- утверждение или регистрация, которая проводится второй стороной;

- сертификация или регистрация, которая проводится третьей стороной.


Процессный подход
Стандарты на системы качества исходят из того факта, что вся выполняемая работа имеет вид процесса (рис. 4.3). Каждый процесс имеет входы. Результатами процесса являются его выходы, т.е. продукция – материальная или нематериальная. Сам процесс представляет собой преобразование, во время которого возрастает ценность. В каждом процессе в той или иной мере задействованы люди и (или) другие ресурсы. Выходом может быть, например, накладная, программа для компьютера, жидкое топливо, медицинский прибор, банковская услуга, конечная или промежуточная продукция любой общей категории. Проведение измерений возможно на входах, в разных точках процесса, а также на выходах.

Следует отметить, что имеют место несколько типов входов и выходов.




Типы входов и выходов

Примеры входов и выходов

Связанных с продукцией (сплошные линии на рисунке 4.4)

Сырье.

Промежуточная продукция.

Готовая продукция.

Отобранный образец продукции.



Связанных с информацией

(пунктирные линии на рис 4.4)



Требования к продукции.

Информация относительно характеристик и состояния продукции.

Связи функции обслуживания.

Обратная связь между эксплуатационными свойствами продукции и нуждами.

Данные измерений отобранного образца продукции.




Рис.4.3. Выполняемые работы в виде процесса

На рис.4.4 показана взаимосвязь между поставщиком, субпоставщиком и потребителем в цепи снабжения





Рис.4.4. Взаимосвязь процессов в цепи снабжения с потоком, связанным
с продукцией и информацией
В структуре этой цепи снабжения разные входы и выходы должны быть ориентированы на разные направления. Нужно подчеркнуть, что в таком контексте под «продукцией» следует понимать все четыре общих категории продукции.

Управление качеством достигается через управление процессами в организации. Необходимо осуществлять управление процессами в следующих аспектах:

- непосредственно самой структурой сети процессов, в которых имеет место поток продукции или информации, а также их выполнение;

- качеством продукции или информации, поток которой имеет место в структуре.

К ДСТУ ISO 9004-1 нужно обращаться любой организации, которая имеет намерение разработать и внедрить систему качества.

Для того, чтобы отвечать своему назначению, организация должна обеспечить управляемость техническими, административными, человеческими факторами, которые влияют на качество продукции или оборудование, программное обеспечение, перерабатываемые материалы, услуги.

ДСТУ ISO 9004-1 содержит описание обширного перечня элементов системы качества, которые касаются всех этапов жизненного цикла продукции и соответствующих мер, из которых организация может выбрать и применить элементы согласно своим нуждам.
Анализ стандартов ISO серии 9000 версии 2000 г.
В 2000 г. появилась новая версия стандартов ISO 9000. Это наиболее удачная в изложении, применении и внедрении версия стандартов на системы управления качеством. Логическое завершение формирования подходов и требований систем управления качеством нашло свое отображение в следующих стандартах:

1. ISO 9000 описывает основные положения систем управления качеством и определяет терминологию для систем управления качеством.

2. ISO 9001 устанавливает требования к системе управления качеством, если организация нуждается в необходимости продемонстрировать свою способность поставлять продукцию, которая отвечает требованиям заказчиков и применяемых регламентов, а также хочет повысить удовлетворенности заказчиков.

3. ISO 9004 содержит руководства относительно результативности и эффективности системы управления качеством. Целью этого стандарта является улучшение показателей деятельности организации, а также удовлетворение потребностей заказчиков и других заинтересованных сторон.

4. ISO 19011 содержит рекомендации относительно осуществления аудита систем управления качеством и систем управления окружающей средой.

Вместе эти стандарты формируют согласованную серию на системы управления качеством, которые содействуют взаимопониманию в национальной и международной торговле.

Стандарты серии ISO 9000 разработаны для содействия организациям, независимо от их типа и численности работников, для внедрения и обеспечения функционирования эффективных систем управления качеством.
Процессный подход
В основу версии стандартов ISO серии 9000 положен процессный подход при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества. Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. На рис. 4.5 приведена модель системы менеджмента качества, которая основана на процессном подходе.

Положенная в основу стандартов ISO серии 9000 процессная модель может быть охарактеризована следующими особенностями:



  1. Необходимостью измерения входных и выходных показателей любого процесса, т.е. рассмотрение любой операции или деятельности организации, которая получает входные и выходные оценки измерения, как процесса. Безусловно, что при внедрении новой версии стандартов возникнет ряд трудностей, связанных с измерениями, анализом и мониторингом. Одна из них – это оценка эффективности применяемых измерений. Здесь следует вспомнить правило, которым специалисты руководствуются при использовании статистических методов контроля качества «прежде чем собирать данные, следует подумать, что с ними будем делать».

  2. Оценка удовлетворенности потребителя, как непременное условие для оценки качества всей системы. Товары, которые выпускаются, или оказываемые услуги должны отвечать рынку, т.е. рынку должно отвечать качество продукции. Оно не должно быть ни слишком низким, и ни излишне высоким, а именно таким, каким нужно покупателю.

  3. Реализация для всей системы и каждого процесса замкнутого цикла управления. Концепция, которая содержится в данных стандартах, базируется на подходе, который получил название цикла PDCA или цикла Шухарта-Деминга.




Рис. 4.5. Модель процесса менеджмента качества (ISO 9000:2000)
Ориентация процессного подхода на постоянное усовершенствование требует не только специальной подготовки, но и хорошо организованной текущей работы организации. Выделение отдельных измеримых элементов производственного процесса (например, транспортировка, складирование, переформирование грузовых единиц и т.п.) требует не только серьезных изменений в системе учета и контроля, но и определенных корректив в структуре управления организацией. Трудности, связанные с внедрением стандартов серии ISO 9000, во многом касаются существенных отличий от предыдущей версии. Поэтому при переходе на новую концепцию международных стандартов предприятию необходима довольно продолжительная подготовка.

Учитывая серьезные изменения в концепции и содержании стандартов версии ISO 9000:2000, Техническим комитетом ISO-176 и Международным форумом по аккредитации в сентябре 1999 г. было принято коммюнике, которое продолжило действие стандартов ISO 9001, 9002 и 9003 (издание 1994 г.) на три года с момента официального принятия новой версии стандартов. Это достаточный срок для подготовки и апробации системы качества с учетом процессного подхода, а организациям, которые сертифицируют, подтверждение себя в новой компетенции.


Преимущества стандартов ISO серии 9000:2000
Отметим основные преимущества пересмотренных стандартов:

- Стандарты ISO 9000:2000 значительно сокращены в сравнении с версией 1994 г., и стали более простыми в пользовании;

- Стандарт ІSO 9004, содержащий рекомендации по улучшению деятельности предприятия, направлен на развитие системы менеджмента качества, измененные в стандарте ISO 9001;

- Стандарты пригодны для всех видов продукции, всех отраслей и организаций любой численности;

- В стандартах предусмотрены основы потребностей и интересов организаций, которые функционируют в специфических секторах экономики (например, медицинское оборудование, телекоммуникации, автомобилестроение и т.п.);

- В стандартах установлена связь системы менеджмента качества с организационными процессами;

- В стандартах предусмотрена связь с другими системами управления (например, охраной окружающей среды, охраной и гигиеной труда);

- В стандартах рассмотрены потребности и польза (выгода) для всех заинтересованных сторон;

- Стандарты ориентированы на беспрерывное улучшение и удовлетворение запросов потребителей.

ISO 9001:2000 базируется на восьми принципах управления качеством, которые приведены в разделе. Применение этих принципов привело к следующим изменениям:

- в стандарте ISO 9001 больше не используются «20 элементов», а учтен «процессный подход», который больше похож на подходы управления, применяемые большинством предприятий;

- упор делается на требования к системам управления качеством, а не к системам обеспечения качества;

- отныне существует лучшее понимание того, что изготовление соответствующей продукции и предоставление соответствующих услуг включены в систему управления качеством и являются ее составной частью;

- в этой версии существует лишь один стандарт с требованиями к системе управления, а именно ISO 9001, тогда как раньше существовали три стандарта с требованиями: ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003;

- ISO 9001:2000 использует более логическую терминологию, в частности, относительно описания цепи снабжения и использования соответствующих терминов:

- в этой версии существует четкая связь между системой управления качеством и снабжением соответствующей продукцией и/или предоставления соответствующих услуг;

- выдвигается больше требований, связанных с обязательствами и участием наивысшего руководства в разработке, внедрении и улучшении системы управления качеством;

- уделяется больше внимания взаимодействию между организацией и заказчиком для отслеживания и повышения удовлетворенности заказчика;

- установлены связи между разными видами деятельности по анализированию и оцениванию для обеспечения постоянного улучшения результативности системы управления качеством;

- достигнута большая совместимость со стандартами ISO серии 14000 на систему экологического управления;

- в этой версии необходимым условием является обеспечение компетентности персонала для выполнения работы, которую ему поручают;

- количество задокументированных методик, которые теперь требует ISO 9001, уменьшено с 18 до 6 и, таким образом, ответственность за определение и разработку дополнительных документов, которые необходимы для предпринимательской деятельности, перенесена на предприятие;

- подчеркнута важность сбора и анализа данных, связанных с функционированием системы управления качеством.

Перечисленные преимущества позволяют предприятию правильно выбрать систему управления качеством.
Структура стандарта ISО 9000:2000
Данный стандарт описывает основные положения систем управления качеством, которые являются предметом стандартов серии ISО 9000, и определяет соответствующие термины.

Если в предыдущих версиях стандартов серии ISО 9000 фигурировало 20 элементов систем качества, то в версии 2000 г. основные положения систем управления качеством сгруппированы в 12-ти основных пунктах:

- целесообразность систем управления качеством;

- требования к системам управления качеством и к продукции;

- подход к системам управления качеством;

- процессный подход;

- политика и цели в сфере качества;

- роль наивысшего руководства в системе управления качеством;

- документация;

- оценка систем управления качеством;

- постоянное улучшение;

- роль статистических методов;

- системы управления качеством и другие объекты системы управления;

- взаимосвязь между системами управления качеством и моделями совершенства.

Следует обратить внимание на то, что элементы системы качества стали более общими и универсальными. Появился новый элемент (положение), который устанавливает взаимосвязь между системами управления качеством и моделями совершенства. Как в стандартах серии ISO 9000, так и в моделях совершенства организации подходы к системам управления качеством основываются на единых принципах. Оба эти подхода:


  1. дают возможность организации показать ее сильные и слабые стороны;

  2. предусматривают мероприятия по оценке в сравнении с обобщенными моделями;

  3. обеспечивают основу для постоянного улучшения;

  4. предусматривают мероприятия по внешнему признанию.

Различие между подходами к системам управления качеством в стандартах серии ISO 9000 и в моделях совершенства состоит в их сфере применения. Стандарты серии ISO 9000 содержат требования к системам управления качеством и методические рекомендации относительно улучшения показателей деятельности; оценивание систем управления качеством определяет выполнение этих требований. Модели совершенства содержат критерии, которые дают возможность проводить сравнительное оценивание показателей деятельности организации, и это применимо ко всем видам деятельности и для всех заинтересованных сторон организации. Критерии оценивания в моделях совершенства обеспечивают организации основание для сравнения показателей ее деятельности с показателями деятельности других организаций.
Структура стандарта ISО 9001:2000
Стандарт ISО 9001 содержит требования к системе управления качеством и может быть использован для оценки способности организации удовлетворять собственные требования, а также требования потребителей и органов надзора. Он основывается на методологии РDСА, что помогает организации создавать, внедрять, контролировать и измерять ее процессы для достижения желаемых результатов, а также постоянно улучшать свою деятельность путем осуществления соответствующих действий.

Стандарт ISО 9001 состоит из восьми разделов: область применения, нормативные ссылки, термины и определения, система управления качеством, ответственность руководства, управление ресурсами, создание продукции, а также измерения, анализ и улучшение. В первых трех разделах представлена общая информация о стандарте, а в следующих пяти – указания, что должно быть введено.



Раздел 1. «Область применения». В нем установлено, что организация должна удовлетворять требованиям потребителя и регулирующих органов, а также обеспечить, чтобы ее сотрудники выполняли процедуры и соблюдали политику организации, добивались более высокого качества путем постоянных улучшений.

Раздел 2. «Нормативные ссылки». В этом разделе приведены нормативные ссылки.

Раздел 3. «Термины и определения». Здесь установлены термины, которые используются в стандарте, и подчеркнуто определенное отличие в трактовке некоторых терминов, приведенных в стандарте ISО 9001:2000, и терминов, приведенных в стандарте ISО 9001:1994.

Раздел 4. «Система управления качеством». В этом разделе описываются общие требования стандарта, которые распространяются на всю деятельность, начиная от требований к «Пособию по качеству», управления документацией и записями, и заканчивая требованиями, которые касаются установления последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для достижения запланированных результатов.

Раздел 5. «Ответственность руководства». В данном разделе приводится требование, которое касается обязательств высшего руководства в отношении СМК, и устанавливается, что руководству необходимо нацелить свою деятельность на повышение качества выпускаемой продукции, взаимодействие с потребителями, а также на процессы планирования и анализа.

Раздел 6. «Управление ресурсами». Он содержит критерии, которые необходимы для надлежащего выполнения работы и обеспечения безопасных условий при ее осуществлении. В этом разделе также идет речь о человеческих ресурсах, инфраструктуре и производственной среде.

Раздел 7. «Создание продукции». Требования этого раздела касаются этапов создания продукции, начиная от фазы ее проектирования и разработки продукции и заканчивая стадией ее поставки потребителю. К таким этапам относятся: планирование создания продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; процессы закупок; производство и предоставление услуг, а также управление приборами для мониторинга и измерений.

Раздел 8. «Измерение, анализирование и улучшение». В данном разделе определены требования к измерению, анализированию и улучшению СМК, которые осуществляются с помощью периодических внутренних аудитов, оценки степени удовлетворенности потребителей, управления несоответствиями в продукции, анализа данных и проведения корректирующих и предупредительных действий.

Стандарты ISO серии 9000 версии 2005 г.
Начиная с 2005 г., идет пересмотр стандартов ISO серии 9000. Издан ISO 9000:2005, в Украине ДСТУ ISO 9000:2007.

ISO 9001 издан в ноябре 2008 г. с незначительными изменениями (поправками), в Украине издан ДСТУ ISO 9001:2009.

ISO 9004 издан в 2009 г.

ISO 19011:2002 ныне пересматривается, можно ожидать издание его новой версии в 2011 г.

ISO 9001:2008 был пересмотрен с целью внесения дополнительного разъяснения существующим требованиям ISO 9001:2000 и улучшения совместимости с ISO 14001:2004.

Основные преимущества ISO 9001:2008:

- простота использования;

- понимание языка;

- простота перевода и понимание;

- совместимость с другими системами управления, например, такими, как ISO 14001.

На сегодняшний день существует приблизительно 25 нормативных документов, которые составляют серию стандартов ISO серии 9000. Эти документы постоянно пересматриваются Техническим Комитетом (ISO/TC 176). К этим документам относятся руководство по использованию, документации и терминологии, с целью понимания и использования процессного подхода, по аутсорсинговым процессам.


Процессный подход в системах менеджмента
Процессный подход может быть применен для любой системы менеджмента, т.е. быть сориентированным на интегрированную систему которая включает следующие положения:

- охрана окружающей среды;

- охрана профессиональной безопасности;

- управление рисками;

- управление социальной ответственностью;

- управление финансами.

Процессный подход является инструментом управления организацией.

К преимуществам использования процессного подхода в первую очередь следует отнести:

- выравнивание процессов, т.е. создание ровнопротекающих процессов без срывов и опережений;

- ориентацию работника на конечный результат предприятия, а не на результат своего подразделения;

- стабильную работу – коллектив постоянно выполняет работу и есть уверенность, что работа будет выполнена;

- прозрачность – выполнение работы на всех этапах, анализ следствий прозрачности, планирование, учет опыта;

- уменьшение затрат, так как известны все источники их возникновения;

- предсказуемость результатов;

- локализацию внимания на видах деятельности, т.е. правильно распределить ресурсы;

- деятельность людей – вовлечение персонала, определение вклада каждого;

- командную работу – воспитание в коллективе командного духа.
ДСТУ, входящие в серию ISO 9000
В 2002-2010 гг. продолжается разработка новых и замена действующих стандартов серии ISO 9000, а также значительно активизировалась работа по гармонизации этих стандартов в Украине.

Приведем перечень национальных стандартов Украины, гармонизированных с международными стандартами.

ДСТУ ISO 9000:2007 Системы управления качеством. Основные положения и словарь терминов (ISO 9000: 2005, IDT);

ДСТУ ISO 9001-2009 Системы управления качеством. Требования (ISO 9001:2008, IDT);

ДСТУ ISO 10012:2005 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительного оборудования (ISO 10012:2003, IDT);

ДСТУ ISO/TR 10013:2003 Руководство по разработке документации системы управления качеством (ISO/TR 10013:2001, IDT);

ДСТУ ISO/TR 10017:2005 Руководство относительно применения статистических методов согласно ISO 9001:2000 (ISO/TR 10017:2003, IDT);

ДСТУ-H ISO10019:2007 Системы управления качеством. Руководство относительно выбора консультантов и использования их услуг (ISO/TR 10019:2005, IDT);

ДСТУ ISO/TR 13425:2004 Применение статистических методов. Руководство относительно выбора статистических методов в стандартизации (ISO/TR 13425:2003, IDT);

ДСТУ ISO 19011:2003 Руководство относительно осуществления аудитов системы управления качеством и (или) экологического управления (ISO 19011:2002, IDT);

ДСТУ ISO/IEC 17000:2007 Оценивание соответствия. Словарь терминов и общие принципы (ISO/IEC 17000:2004, IDT).
ТЕСТЫ ДЛЯ ПРОВЕРКИ УРОВНЯ УСВАИВАНИЯ УЧЕБНОГО МАТЕРИАЛА
1. Принцип «ориентация организации на потребителя» означает:

а) принятие во внимание всех участников соглашений – владельцев, потребителей, персонала организации, поставщиков, общества;



б) изучение спроса с целью определенного понимания нужд и ожиданий потребителя относительно товаров, цен, поставки и др.

в) ориентация на создание ценности для потребителей;

г) постоянное повышение производительности и эффективности всех процессов.
2. Принцип «роль руководства» акцентирован на:

а) принятие во внимание всех участников соглашений – владельцев, потребителей, персонала организации, поставщиков, общества;

б) изучение спроса с целью определенного понимания нужд и ожиданий потребителя относительно товаров, цен, поставки и др.

в) ориентация на создание ценности для потребителей;

г) постоянное повышение производительности и эффективности всех процессов.


3. Принцип «вовлечение сотрудников» включает:

а) принятие во внимание всех участников соглашений – владельцев, потребителей, персонала организации, поставщиков, общества;

б) изучение спроса с целью определенного понимания нужд и ожиданий потребителя относительно товаров, цен, поставки и др.

в) ориентация на создание ценности для потребителей;

г) постоянное повышение производительности и эффективности всех процессов.

4. Принцип «постоянное улучшение» учитывает:

а) принятие во внимание всех участников соглашений – владельцев, потребителей, персонала организации, поставщиков, общества;

б) изучение спроса с целью определенного понимания нужд и ожиданий потребителя относительно товаров, цен, поставки и др.

в) ориентация на создание ценности для потребителей;



г) постоянное повышение производительности и эффективности всех процессов.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   35


©kzref.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет