Тесты для проверки усвоенного материала. Пособие предназначено для студентов специальности «метрология и информационно измерительные технологии»


Сертификация систем управления качеством



жүктеу 5.26 Mb.
бет22/35
Дата03.04.2019
өлшемі5.26 Mb.
түріТесты
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   ...   35

7.2. Сертификация систем управления качеством

Если система управления качеством производителя отвечает требованиям соответствующих стандартов, то потребитель может быть уверен в высоком качестве продукции. Большой рост темпов сертификации на соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000 привел к особой потребности промышленности, которая искала непосредственной уверенности в том, что большее количество их смежников поставляют ей одинаково качественные компоненты. Эта система является менее важной для рынка потребителей, который больше заинтересован в качестве конкретной продукции, особенно когда речь идет о безопасности и функционировании.

Оценка и аудит связаны, главным образом, с оценкой качества, безопасностью окружающей среды и работающих согласно общеизвестным стандартам, таким как ISO серии 9000, ISO серии 14000 и др. Наиболее современный подход к инспекции – проверка планирования качества, проектирование качества, качества производства, проверка качества и поставка в срок и в пределах бюджета. Если что-то окажется несоответствующим, то каждый раз вводятся корректировки для того, чтобы обеспечить дальнейшее соответствие стандартам. Это касается влияния на окружающую среду и безопасность на рабочем месте.

Системы управления, которые обеспечивают надлежащее функционирование этих систем, могут оцениваться и проверяться на соответствие требованиям международных стандартов. После оценки и подтверждения соответствия предприятию выдается сертификат, который подтверждает это соответствие. В конце XX и в начале XXI вв. оценка сертификации систем управления нашла применение в больших масштабах. До конца 2002 г. было выдано более чем 560000 сертификатов о подтверждении соответствия требованиям стандартов ISO серии 9000. Фактически эти инновации не обошли ни одного сектора промышленности. К 2008 г. были выданы около миллиона сертификатов на соответствие стандарту ISO 9001.

Однако в последнее время снова встал вопрос о компетенции организаций сертификации, и на сегодняшний день аккредитация таких организаций является обычной практикой на большинстве рынков. Органы по сертификации должны отвечать требованиям руководств ISO/ІЕС 62 и ISO/ІЕС 66 .

Схемы сертификации систем были разработаны для широкого диапазона секторов даже при том, что общие типичные схемы базируются на требованиях стандартов ISO серии 9000 и ISO серии 14000 и используются довольно широко.

Сертификация продукции и систем хорошо развита в нерегулированной сфере рынка, которая, например, регулируется главным образом условиями контрактов или весомыми маркетинговыми преимуществами. Наиболее современные исследования доказывают, что схемы сертификации современной продукции и систем признаются государственными органами регулирования, которые помогают им выполнять требования технических регламентов относительно охраны здоровья и безопасности труда.

В разработке и внедрении нормативных документов сертификации продукции и систем качества активную роль сыграли такие мировые международные организации, как ІЕС со своими техническими комитетами, Международный форум по аккредитации лабораторий (ILAC), Всемирный форум ISO 9000, Международная ассоциация по аттестации и подготовке экспертов-аудиторов (ІАТСА), а среди европейских: Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (CENELEC), Европейская организация качества (EOQ), Европейский фонд управления качеством (EFQM), Европейская организация по испытаниям и сертификации систем качества (EQNE), Европейская аккредитация сертификационной деятельности (ЕАС).

В пределах стран СЭВ (Совет Экономической Взаимопомощи, который существовал во второй половине XX в.) была разработана и введена с 01.01.1988 г. система сертификации СЕПРОСЭВ, которая отличалась от принятых международных систем тем, что в ней, кроме требований безопасности здравоохранения и экологии, важное место отводилось качественным технико-экономическим параметрам продукции, которая поставлялась в страны – члены СЭВ. На первом этапе действия этой системы были проведены общие работы по аккредитации испытательных лабораторий.

В Украине работа по сертификации постоянно проводится после выхода постановления Кабинета Министров № 95 от 27.02.92 г. и Декрета Кабинета Министров « О стандартизации и сертификации», согласно которым были разработаны первые нормативные документы системы сертификации УкрСЕПРО.

Международная практика сертификации направлена на устранение технических барьеров, которые возникают при сертификации продукции, и для обеспечения беспрепятственного ее продвижения на рынках. Целью сертификации систем качества является признание аккредитованным органом сертификации способности руководства организации осуществлять менеджмент качества для выполнения установленных требований. Во время просмотра международных стандартов ISO серии 9000 техническими комитетами ІSО/ТК 176 и ІSО/ТК 207 был разработан единый стандарт по аудиту систем управления качеством и систем управления окружающей средой. Этот стандарт ДСТУ ISO 19011:2003 «Руководство относительно осуществления аудитов систем управления качеством и (или) экологического управления» используется как внутренними, так и внешними аудиторами СМК и СЭМ.

Сертификация систем качества – это доказательная деятельность третьей (независимой) стороны по подтверждению соответствия процессов и системы управления в целом установленным требованиям стандарта ISO 9001 и другим нормативным документам.

Процесс подтверждения соответствия системы управления требованиям ISO 9001 называется сертификацией. Многоразовое использование термина «сертификация» (подтверждение соответствия) может сбивать с толку, особенно учитывая то, что соответствие требованиям ISO 9001 не подтверждает соответствия выпускаемой продукции, установленным требованиям к ней, а подтверждает только то, что система качества, которая существует на предприятии, способна удовлетворить соответствующие требования к продукции. Поэтому во избежание путаницы относительно процесса подтверждения соответствия требованиям стандарта ISO 9001 часто используется термин регистрация.



Оценка системы качества – это сравнение фактической информации о системе качества предприятия-заявителя с избранной моделью системы качества.

В Украине работает много органов по сертификации систем качества. В обязательной сфере сертификации – это УкрСЕПРО, а в необязательной – ТЮФы, СЖС, ТНО, Бюро Веритас, Морской регистр. Среди них выделяется орган по сертификации систем качества «ПРИРОСТ», который с 1994 г. аккредитован в международной организации «Соваск», с 2000 г. – в УкрСЕПРО, а с 1999 г. он является единым отечественным органом сертификации, аккредитованным TGA в Германии.

Стандарт ІSO 9001 содержит требования к системе управления качеством и может быть использован для оценки способности организации удовлетворять собственные требования, а также требования потребителей и органов надзора. Он основывается на методологии Шухарта-Деминга PDCA, которая помогает организации создавать, внедрять, контролировать и измерять ее процессы для достижения желаемых результатов, а также постоянно улучшать свою деятельность путем осуществления соответствующих действий.

Стандарт ІSO 9001 предлагает предприятиям и организациям перейти на процессний подход, в котором процессы рассматриваются как совокупность операций, которые превращают входы в выходы, и добавляют ценность. Процесс можно измерить показателями точности, своевременности, времени цикла, времени простоя, эффективности, результативности, оборотности средств и времени, необходимых для запуска процесса.

Среди множества выгод от внедрения СМК, которые отвечают требованиям стандарта ІSO 9001:2000, следует выделить три наиболее существенные:


  • создается основа для разработки и внедрения хорошо организованной СМК;

  • достигается удовлетворенность потребителей, менеджеров и сотрудников;

  • деятельность организации постоянно улучшается.

Сертификат соответствия СМК требованиям стандарта ІSO 9001, выданный организации, удостоверяет, что в ней поддерживается высокий уровень качества. Кроме этого, он подтверждает, что применение стандарта приносит пользу работникам, что он является выгодным для организации в целом, т.к. помогает упорядочить все происходящие в ней процессы. Выполнение требования – введение для управления гибких критериев – позволяет организации контролировать процессы и повышать их эффективность.

В индустриально развитых странах стало нормой наличие на предприятиях сертификатов стандарта ІSO 9001. В последние годы по 100 тысяч новых предприятий сертифицируют системы управления качеством, а в целом около миллиона имеют сертификаты, которые отвечают стандарту ІSO 9001.

На диаграммах (см. рис. 7.1, 7.2) приведены общие количества и первые 10 стран по сертификации на соответствие требованиям стандарта ІSO 9001:2000.


Мировые результаты

Декабрь

2004

Декабрь

2005

Декабрь

2006

Декабрь

2007

Декабрь

2008

Общее количество

660 132

773 867

896 929

951 486

982 832

Прирост

162 213

113 735

123 062

54 557

31 346

Количество стран

154

161

170

175

176



Рис. 7.1. Общее количество сертификаций в мире на соответствие требованиям стандарта ІSO 9001


Рис. 7.2. Первые 10 стран по сертификации на соответствие требованиям стандарта ІSO 9001
Таблица 7.1

Сертификация на соответствие требованиям стандарта ІSO 9001в странах Европы



Европа

Декабрь 2004

Декабрь 2005

Декабрь 2006

Декабрь 2007

Декабрь 2008

Украина

934

1 375

1 808

2 150

2 453

Польша

5 753

9 718

8 115

9 184

10 965

Румыния

5 183

6 097

9 426

9 633

10 737

Чешская Республика

10 781

12 743

12 811

10 458

10 089

Венгрия

10 207

15 464

15 008

10 473

10 187

Российская Федерация

3 816

4 883

6 398

11 527

16 051

Турция

5 009

10 929

12 350

12 802

13 217

Италия

84 485

98 028

105 799

115 359

118 309

Европейские страны активизируют работу по внедрению и сертификации систем управления качеством. Отметим следующие показатели по странам: Чехия – свыше 11 тыс., Венгрия – около 10 тыс., Польша – более 10 тыс., Румыния – 10 тыс.

В Украине к началу 2006 г. действовало 1405 сертификатов на системы управления качеством для отечественных предприятий, во второй половине 2006 г. эта цифра возросла до 1765, в 2007 г. – 2150, в 2008 г. – 2453 , в 2010 г. – 3500.

В Донецкой области более 100 предприятий сертифицировали систему управления качеством (рис. 7.3).




другие


Рис. 7.3. Количество предприятий Донецкой области, которые сертифицировали
систему управления качеством
Среди предприятий – представители разных направлений промышленности: металлургия – металлургические заводы г.г. Донецка, Мариуполя, Енакиево, Константиновки; химия – Концерн «Стирол», коксохимзаводы; производители техники и оборудования – «Норд», Новокраматорский машиностроительный завод, «Азовобщемаш». Если в мире первое место среди областей промышленности занимает строительство, то в Донецкой области – производство металлопродукции и машиностроение.

Вопрос об эффективности внедрения и сертификации систем управления качеством остается актуальным с начала широкомасштабного применения стандартов ISО серии 9000. Рассмотрение данной проблемы специалистами в области качества подтверждает, что наличие у производителей эффективной системы является дополнительной гарантией стабильности качества выпускаемой продукции.

Безусловно, что стандарты по управлению качеством играют важную роль в повышении качества управления, культуры управления, становлении системного подхода в управлении, в решении социально-экономических проблем и, в конце концов, в повышении качества жизни человека.

После того, как стандарты по СМК нашли широкое применение, приобрели практическое использование, все чаще появляются критические оценки по результатам их внедрения и применения.

Первые руководители подавляющего большинства предприятий, как в мире, так и в Украине, не пользуются стандартами ISO серии 9000 для улучшения качества продукции и управления предприятием.

Все это свидетельствует о том, что предприятия имеют трудности с внедрением стандарта ISO 9001. Это, в первую очередь, касается применения процессного подхода, то есть управления предприятием по горизонтали. Анализируя эту ситуацию, для помощи предприятиям в последних публикациях появляются предложения по внедрению:



  • матричной системы;

  • системы тернарной концептуальной структуры.

Для их внедрения нужна подготовка специалистов предприятий, сеть обучения с целью овладения этими методиками.

Однако очевидно, что самый перспективный и полезный путь внедрения на предприятиях СМК будет тогда, когда он органически вписывается в общую систему управления и становится необходимым элементом, направляющим деятельность предприятия к улучшению качества, и не отвлекает специалистов (персонал) на выполнение других задач. Много сетований в этом плане вызывает и внешний аудит, когда проверяющие составляют отчет и рекомендации относительно деятельности СМК на предприятии.

Одним из основных оппонентов стандартов ISO серии 9000 является Дж. Седдон, который в своей книге «Дело против ISO 9000» рассматривает десять аргументов против стандартов ISO серии 9000. При этом он утверждает, что:


  • стандарты ISO побуждают организации действовать не на пользу своим клиентам;

  • проверки приводят к росту количества ошибок, увеличивают цену и наносят моральный ущерб персоналу;

  • стандарты ISO серии 9000 базируются на довольно сомнительных принципах, когда лучшим способом управления работой предприятия является использование установленных и контролируемых методик (процедур);

  • типичное средство внедрения стандарта регламентации деятельности организации, которая приводит к псевдооптимизации показателей;

  • стандарт чрезмерно доверяет тому, как люди, и прежде всего проверяющие, интерпретируют понятие качества;

  • когда людей контролируют посторонние, то обращается внимание в значительной мере только на те вопросы, которые проверяются. Без внимания остается много других важных вопросов;

  • стандарт не побуждает менеджеров к изучению системного и дисперсионного анализа;

  • стандарты не побуждают к установлению хороших отношений между поставщиками и потребителями;

  • принудительное обучение не побуждает к овладению знаниями;

  • если стандарты рассматриваются как постороннее вторжение, они не побуждают к свободе мышления менеджеров.

В.Г.Версан в статье «Стандарт ISO 9001: его роль в стандартах ISO 9000 версии 2000 года» утверждает, что, «по оценке зарубежных и отечественных специалистов, 60-80% предприятий ожидаемого эффекта от внедрения этих стандартов не получили. Высказывались опасения, что то же может повториться и со стандартами 2000 г.». Руководители предприятий, которые не получили ожидаемого эффекта, задают вопрос: «…негативный результат объясняется неправильными действиями или он закономерен и является следствием несовершенства самого стандарта». Рядом специалистов проводились исследования отдельных вопросов эффективности функционирования СМК и был сделан вывод, что СМК – хорошие или успешные настолько, насколько профессиональны и успешны люди, которые их создают.

Сертификация систем экологического управления
Второе место по количеству сертификаций среди систем управления занимает международный стандарт ІSO серии 14000, т.е. системы экологического управления (СЭУ). Это вызвано необходимостью и желанием жить в условиях, когда производители проявляют заботу об охране окружающей природы. Поэтому предъявляются соответствующие требования к системам управления тех предприятий, которые могут нести угрозу окружающей среде.

На рис. 7.4 приведено общее количество сертификатов СЭУ, выданных во всем мире за 2006, 2007 и 2008 годы.




Рис. 7.4. Общее количество сертификаций в мире на соответствие требованиям
стандарта ІSO 14001

Таблица 7.2

Показатели сертификации на соответствие требованиям стандарта

ІSO 14001 в странах Европы





Декабрь 2004

Декабрь 2005

Декабрь 2006

Декабрь 2007

Декабрь 2008

Украина

36

55

37

90

123

Польша

709

948

837

1 089

1 544

Венгрия

882

993

1 140

1 537

1 834

Румыния

361

752

1 454

2 269

3 884

Франция

2 506

3 289

3 047

3 476

3 482

Италия

4 785

7 080

9 825

12 057

12 922

Испания

6 473

8 620

11 125

13 852

16 443

Количество сертификаций СЭУ, выданных в Украине в 2008 г., составляло 123 предприятия, сертификаций НАССР – 82.


ТЕСТЫ ДЛЯ ПРОВЕРКИ УРОВНЯ УСВАИВАНИЯ УЧЕБНОГО МАТЕРИАЛА
1. Аккредитация органов сертификации СМК проводится в соответствии с требованиями:

а) ДСТУ ISO 9000:2001 Системы управления качеством. Основные положения и словарь;



б) ДСТУ 3420:96 Система сертификации Укрсепро. Требования к органам по сертификации систем качества и порядок по аккредитации;

в) ДСТУ 3411:96 Система сертификации Укрсепро. Требования к органам сертификации продукции и порядок их назначения и предоставления полномочий на деятельность в системе;

г) Закона Украины « Об аккредитации органов по сертификации».

2. Задачами международного органа по аккредитации (IAF) являются:

а) управление национальными органами по аккредитации;

б) составление многосторонних соглашений о признании (MLA) между органами по аккредитации разных стран;

в) сертификация СМК;

г) предоставление сертификатов соответствия СМК.

3. Сертификация на соответствие требованиям ISO 9001 означает:

а) продукция, которая выпускается, отвечает установленным требованиям;



б) система управления качеством, которая используется на предприятии, способна удовлетворить соответствующие требования к продукции;

в) продукция, которая выпускается, отвечает международным образцам.




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   ...   35


©kzref.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет