WC500139752.doc [III Георг]

[Dutch]

Afdeling Vigilantie

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/ 40

B-1060 Brussel

[For SmPC]

[Melding door gezondheidszorgbeoefenaars]

Website: www.fagg.be

e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be

[For package leaflet]

[Melding door patiënten]

Website: www.fagg.be

e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
[French]

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

EUROSTATION II

Place Victor Horta, 40/ 40

B-1060 Bruxelles

[For SmPC]

[Notification par les professionnels de la santé]

Site internet: www.afmps.be

e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be

[For package leaflet]

[Notification par les patients]

Site internet: www.afmps.be

e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

[For package leaflet]

[Patientenmeldung]

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

VVKT prie LR SAM

Žirmūnų g. 139A

LT 09120, Vilnius

Tel: 8 800 73568

Faksas: 8 800 20131

El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt

Interneto svetainė: www.vvkt.lt

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ № 8

1303 София

Teл.: +359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés egészségügyi Intézet

Postafiók 450

H-1372 Budapest

Honlap: www.ogyei.gov.hu

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

ADR Reporting

Website: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Website: http://www.bfarm.de

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Paul-Ehrlich-Institut

Paul-Ehrlich-Str. 51-59

63225 Langen

Tel: +49 6103 77 0

Fax: +49 6103 77 1234

Website: www.pei.de

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl

Ravimiamet

Koduleht: www.ravimiamet.ee

Statens legemiddelverk

[For SmPC]

Nettside: www.legemiddelverket.no/meldeskjema

[For package leaflet]

Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)

et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

Site internet: www.ansm.sante.fr

INFARMED, I.P.

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Internetska stranicaWebsite: www.halmed.hr ili potražite HALMED aplikaciju putem Google Play ili Apple App Store trgovine

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

HPRA Pharmacovigilance

Earlsfort Terrace

IRL - Dublin 2

Tel: +353 1 6764971

Fax: +353 1 6762517

Website: www.hpra.ie

e-mail: medsafety@hpra.ie

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is

Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Tel: + 421 2 507 01 206

Fax: + 421 2 507 01 237

internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov

e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk

Agenzia Italiana del Farmaco

Sito web:

http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

[Finnish]

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία

Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Zāļu valsts aģentūra

Jersikas iela 15

Rīga, LV 1003

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Yellow Card Scheme